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米国でなされるAMPER DiagONE COVIDのテストのキットCE/FDA BASG袋のBfArMの証明
熱い札:covid-19のための急速な抗原テスト キット、中国、製造業者、卸し売り製造者
FAQ
1. 送られるために自由見本抽出できるか。
質の参照のために、私達は自由のためのサンプルを供給してもいい。しかし貨物は集められる。
2. 私は私の自身のブランドがあってもいいか。
はい、OEMは受諾可能である。
3. EUの市場の正規の条件を満たすことができるか。
はい、私達のプロダクトすべては迎合的な欧州連合規則である。
4. あなたが前に輸出したどの市場か。
私達は欧州諸国、南アメリカ、アフリカ、中東の国に輸出した。
7. 完全なQCの管理システムがあるか。
はい、私達にIQC （入って来る品質管理）、PQC （品質管理を作り出す）、LQC （ライン品質管理）およびFQC （最終的な品質管理）がある。
進行中のCOVID-19流行病はそれらのために利用できるワクチン接種の機会に限られたの非常に敏感な候補者18年のの下に子供を作らなかった。学校の子供の定期的な審査はRT-PCRテストの結果、高い費用、および疎外された人口間のアクセスの不均衡の遅らせられた報告による挑戦である。その間、急速な抗原テストは分の結果を提供すると同時に注意を、で安価、感染症を容易に診断できる蓄積した。但し、子供間のこれらのキットの効力は対立している。
現在の調査では、研究者は2021年12月6日に2021年5月7日からの高いCOVID-19テストの米国の18年の下に小児科の関係者のRT-PCRテストに対してAbbott BinaxNOWの急速な抗原テストの感受性、特定性および肯定的な予言する価値（PPV）および否定的な予言する価値（NPV）を、評価した。
関係者の人口統計学の細部、徴候および感知された露出の状態はサンプル コレクションの前に注意された。活動的なCOVID-19徴候は標準的なアメリカ疾病予防管理センター（CDC）の徴候のチェックリストに基づいて分類され、徴候無しのそれらが「asymptomatic」と言われる間、チェックリストからの少なくとも1つの徴候があった関係者は「徴候」と言われた。と住んでいるか、またはのためのあらゆる疑われたか、または確認されたCOVID-19患者の6フィート以内にあった関係者は以上15分危険度が高い露出があると考慮された。
合計1054人の子供は調査に508 （48.3%）だった女性加わったおよび546は（51.7%）男性だった。調査の関係者の平均年齢は8.9年だった。関係者438 （41.6%）の間で白かった、105 （9.9%）だったヒスパニックおよび373は（35.4%）だったアフリカ系アメリカ人。1046の（99.2%人の）関係者の徴候の状態は756が（72.4%） asymptomaticだったおよび290は（27.6%）徴候だったかどれの中で得られた。
RT-PCRの試験結果に基づいて、全面的なCOVID-19流行率は徴候の関係者のための5.2% （55/1054） - 9.0%およびasymptomatic関係者のための3.6% （27/756）だった。徴候の関係者の間で、96.2%は徴候の手始めの後の7日以内に（275/286）テストされた。徴候であり、asymptomatic 20%および7.2%がだった危険度が高い露出の関係者のための流行率、それぞれ。
BinaxNOWの急速な抗原テストの感受性はすべての関係者のための92.7%だった。感受性は露出のための危険度が高いとのそれらを含む徴候およびasymptomatic関係者のための同じだった。
すべての関係者のための急速な抗原テストの特定性は98.0%であり、徴候およびasymptomatic関係者のための特定性は96.6%および98.6%、それぞれだった。徴候の関係者のために、PPVは72.7%であり、NPVは99.2%だった;asymptomatic関係者のために、PPVは71.4%であり、NPVは99.7%だった。
平均周期の境界（CT）は徴候およびasymptomaticグループ（27対28.6）のために類似していた。30のCTの計算でまたはそれ以下に、テストは徴候およびasymptomatic関係者のための100%の感受性を示した。
現在の調査に次を含むある限定があった:a）危険度が高い露出を用いる少数の子供だけ登録された調査はb）調査単一の集中させて、単一場所からのテストはすべての状態に一般化することができないしc） 4つの偽否定的なテスト、3から急速な抗原テストによって検出のために余りに早いかもしれない3日の危険度が高い露出以内に集められた。
全体的にみて、現在の調査は急速な抗原テスト キットの高精度の確認し、として急速な抗原テストを子供のCOVID-19を診断する信頼できる平均示した;従って、著者は子供のCOVID-19のために選別させる彼らを学校で広く利用可能にべきである推薦する。
medRxivは従ってみなされる同業者審査されないし、決定的とべきではない予備の科学的なレポート ガイドの臨床練習/健康に関連する行動を、または確立された情報として扱われて出版する。
Covid-19場合の増加の数として、従ってより多くの人々をテストする必要性をする。
これの理由は生命を救い、ヘルスケア・システムで重荷を減らすために正確な、信頼できるテストがcoronavirusの広がりを遅らせる効果的な方法であると証明したことである。
2つのタイプのCovid-19テストがある—ポリメラーゼ連鎖反応（PCR）テストおよび急速な抗原—ウイルスのためにテストすることを政府によって推薦される。
differencは何であるか。
政府に従って、PCRテストはCovid-19テストのための「金本位」とみなされる。
サンプルは鼻か喉から取られ、ウイルスはいるかどうか確認するためにプロセスを経る実験室に送られる。
PCRテストは活動的なCovid-19伝染を診断するために推薦される。結果は日以内にふつうは利用できる。
「PCRテスト ウイルスからの遺伝物質を検出し、が非常に正確の、結果は約24時間を」、は取る分子方法である政府を言った。
抗原テストはより安い、与えたり約15分の結果をであるより少なく正確が。
ウイルスの表面の蛋白質を捜すことによる急速な抗原のテスト作業。PCRテストと同じように、サンプルは通常鼻か喉から取られたり場所でテストすることができる。
世界保健機構は抗原にテスト普通偽陽性のチャンスは低いが、PCRテストよりかなりより少なく敏感であることを意味する高い特定性があることを言った。
どのテストが本当らしいOmicronを取るためにか。
徴候によってがPCRテストである伝染病の国民の協会に従ってウイルスのOmicronの変形を検出できる。
費用がR850からR500に減ったテストがcoronavirusの現在から特定の遺伝物質があるかどうか定めるのに使用されている。
「PCRテストは核のacid-basedテスト、Covid-19の場合にはRNAである。テストは正確にCovid-19特定の遺伝標識を検出するのに一組の酵素の技術を使用する」科学的で、産業研究のための議会はTimesLIVEを言った。
協会は異なったあれば多数ターゲットのためのテスト点検を言った。
「PCRテストは普通1つで起こる突然変異の場合にはバックアップとして役立つ少なくとも2つのSARSCoV 2ターゲットを検出する。
「B.1.1.529ウイルスのnucleocapsid （Nの遺伝子）の突然変異の分析は急速な抗原テストが変化しないべきであることを提案する。但し、これの証明は進行中である」と言った。