品質管理
私達はISO13485システム証明書を、および多くのプロダクトのための自身のセリウムの証明渡した。
品質管理の点では、それincludsの多数の面、のような:
1.生産設備の定期的なメインテナンス、また好成績
2.主装置の年次証明
3。原料の検査記録は分類され、部門に従ってアーカイブされて、半仕上げおよび完成品の検査記録はプロダクト項目およびバッチに従ってアーカイブされ、生産の記録はそれに応じてアーカイブされる
4.購入:必要な場合、および製造者と質の条約を監査を両方の党の質責任を明白にするために渡した後結ぶために見直し、製造者を評価しなさい、現地の監査を行ないなさい
5.販売:トレーサビリティのためのプロダクト販売記録を確立しなさい
6.管理検討を毎年遂行しなさい。
証明
標準：
ISO
数：
30418Q00615ROS
発行日:
2020-07-23
有効期限:
2023-07-22
有効範囲:
Specific protein analyzer and kit(for export only),Hha1c analyzer and kit(for export only),disposable virus sampling tube,nuclei
が発行：
CNCA
標準：
CE
数：
ECREP20211122.3
発行日:
2021-11-22
有効期限:
2024-12-04
有効範囲:
Nucleic Acid Extraction Reagent(magnetic bead method),Flu A & Flu B & COVID-19 Ag Rapid Test,COVID-19 RT - PCR Detection Kit,COV
が発行：
CMC
標準：
CE
数：
No.PS-DoC-01,A/0
発行日:
2020-08-26
有効期限:
2022-08-26
有効範囲:
Covid-19 RT-PCR Detection Kit
が発行：
CMC Medical Devices&Drugs S.L.
標準：
CE
数：
N.A.
発行日:
2010-08-14
有効期限:
2017-07-14
有効範囲:
Disposable Viurs Sampling Tube
が発行：
EU
標準：
ISO
数：
30418Q00615ROS
発行日:
2020-07-23
有効期限:
2023-07-22
有効範囲:
Specific protein analyzer and kit(for export only),Hha1c analyzer and kit(for export only),disposable virus sampling tube,nuclei
が発行：
CNCA
標準：
CE
数：
ECREP20211122.3
発行日:
2021-11-22
有効期限:
2024-12-04
有効範囲:
Nucleic Acid Extraction Reagent(magnetic bead method),Flu A & Flu B & COVID-19 Ag Rapid Test,COVID-19 RT - PCR Detection Kit,COV
が発行：
CMC
標準：
CE
数：
No.PS-DoC-01,A/0
発行日:
2020-08-26
有効期限:
2022-08-26
有効範囲:
Covid-19 RT-PCR Detection Kit
が発行：
CMC Medical Devices&Drugs S.L.
標準：
CE
数：
N.A.
発行日:
2010-08-14
有効期限:
2017-07-14
有効範囲:
Disposable Viurs Sampling Tube
が発行：
EU
会社概要
シンセンPowerayの人間工学Co.、株式会社。
連絡窓口： MsCarina
