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2 年
医療用ストレッチャーに関する品質管理仕様
製品: 医療用ストレッチャー
目的:この品質管理規格の目的は,医療用ストレッチャが安全で信頼性の高い患者輸送を保証するために必要な品質基準と仕様を満たしていることを確保することです..
表:品質管理パラメータ
| パラメータ | 記述 |
|---|---|
| 構造的整合性 | ストレッチャー・フレームは耐久性があり 頑丈な材料で作られ 患者の重量に対応し 運搬中に安定性を保たなければなりません |
| 重量容量 | ストレッチャーには,さまざまな患者サイズに対応できる 特定の重量容量が必要です.ストレッチャーには,重量容量が明確に記されている必要があります. |
| 安全性 | 病床には,患者の転倒を防止し,安全な輸送を保証するために,横のレール,ロックメカニズム,拘束装置などの適切な安全装置が装備されなければならない. |
| モビリティ | ストレッチャーには,輸送中に操作しやすさと安定性のためにロックメカニズムを備えた滑らかなロールホールが備わらなければならない.滑らかな動きと耐磨性のためにローラーをテストする必要があります. |
| エルゴノミクス | ストレッチャの設計は,調整可能な背筋と足の支架,パッディング,使いやすいコントロールを含む患者さんの快適性とエゴノミクスに優先すべきです. |
| 清潔さ | 病原菌 の 感染 防止 に 必要な 対策 を 維持 する ため,ストレッチャー は 簡単に 清掃 さ れ,消毒 さ れ ます.使用 し た 材料 は 汚れ に 耐える もの で,拭く こと が 容易 な もの で ある べき です. |
| 品質基準 | 医療用ストレッチャは,ISO 9001とISO 13485などのすべての関連業界基準を満たし,品質管理システムと医療機器規制の遵守を確保する必要があります. |
注:この品質管理仕様はガイドラインとして使用されます. 特定の製品要件および規制に基づいて,追加のパラメータおよび試験が必要かもしれません.製造プロセス全体で品質基準の一貫した遵守を確保するために,定期的な検査と監査が行われるべきである..