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1 年
製品品質管理システム
このシステムは,精度の質管理を保証するために,閉ループの"原材料-生産-試験"チェーンを確立します.
1原材料と生産管理
材料 の 審査: 微生物挑戦試験 (保全剤有効性を評価するための定量的な接剤) による研究開発中の安全性予備評価,体外細胞ベースのアッセイ (皮膚モデルの生存可能性),ゼブラフィッシュモデル (アレルギーのような反応のシミュレーション).
プロセスの一貫性■日本のPRIMIXとMIZOHOのインテリジェント機器は,パイロット試験 (プロセスメモリを持つ同化器) から大量生産 (PLC制御真空エミュルファイヤー) までのスケールアップ生産を可能にします.バッチからバッチの均一性を確保する.
2多次元テストと検証
研究室の能力: GC/HPLCによる純度分析,原子吸収スペクトロスコピー;VISIA®顔画像 (スポット/しわ分析) とドイツの最先端の皮膚分析機 (水分化,pH,弾性).
安全プロトコル: 眼部刺激のスクリーニングのためのET-CAM検査,アレルゲン検出のためのヒトパッチ検査,およびヒトとの相容性を検証するための臨床レベルのボランティア試験.
3閉ループ管理とコンプライアンス
追跡可能性: 原材料の摂取から完成品の納品までの完全なデジタル追跡により 原因を素早く分析できます
データ駆動による最適化: 試験結果 (例えば,微生物耐性,細胞毒性) は,公式の調整とプロセスパラメータの精製に返信されます.
グローバル 標準: Fudaの専門家チームが主導するこのシステムは,ISOガイドライン,皮膚科学,毒理学的方法を統合して安全性主張と有効性パフォーマンスを裏付けています.
先進的な計測装置,生物モデル,臨床検証を組み合わせることで,このシステムはPDCA (Plan-Do-Check-Act) サイクルを実装し,積極的なリスク緩和,継続的な改善,規制の遵守安全性と信頼性が確認された製品を提供します
