fda class 1 medical device requirements

アメリカ食品医薬品局 (FDA) 認定 II級またはIII級 医療機器 化粧品および日常用品 記述 1食品材料のFDA検査 (食品接触材料 (FCM)) 2食品食品医薬品局の検査 3医療機器のFDA検査 4化粧品FDA検査 5薬や生物学的製品に対するFDAの検査です FDAの検査は 一般的に以下........

ポリエステル65%/綿35% 145のGSMの医学のマスクの医療機器 *生地色固着:乾燥した汚損:4-5クラス、ぬれた汚損:3-4クラス *生地の特徴:Wrinkle-free反細菌 *色:ピンク、顧客の要求 *サイズ:自由なサイズまたは顧客の要求 *生地の特徴:4方法伸縮織物 *.........

GSE ZW280A-53/2 220V/50Hz、350W、医療機器の中心の部品、oil-free、低い音 製品の説明: Oil-Free空気圧縮機の主な用途は産業の、医学および国内目的のためのさまざまなアプリケ−ション使用要件を満たすために空気、ガスおよび他の気体媒体を圧縮するこ.........

3次元画像は こちら をクリックします http:// 1 紹介:トロカールセットは ラパロスコピーで使用されます.低侵襲性手術の医療機器を 探しているなら 良質で 競争力のある価格で 信頼性の高いサービスを ワンヘ・メディカルが 製造していますCE 認証の一般およびプロの腹腔鏡機器を供給しますFD......

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医学のマスクの生産のクリーンルーム 医療機器の3つの部門がある。マスクは医療機器の第2クラスに属する。それらは医学のコップ タイプの防護マスクまたは使い捨て可能な医学のマスクであるかどうか、生産環境は100,000の清浄度レベルであるなる（GMPの指定:クラスDのきれいな研修会）上でほこりのない研.......

製品説明: 私たちのパラメータ患者モニターは ISO 認証を受けていて 最高の品質と安全基準を満たしていますこの認証は,この医療機器が病院で使用するのに適していることを保証します.医療施設などです マルチパラメータ患者モニタはクラスIIの機器であり,これはクラスIの機器よりも高いレベルの制御を必........

クラス1000の食糧飲料企業のための携帯用柔らかい壁のクリーン ルーム ブース カスタマイズされた設計は利用できます 導入:それは解決のためアプリケ−ション使用要件が変わるときクリーン エアー区域が適用範囲が広くおよび経済的中間のスケールに小さくので作成される必要があるとき、それら容.........

開いたメッシュ生地が付いている分け前のエア・ベント フィルターは単繊維ヤーン、普通ポリエステル（ペット）およびポリアミド（PA）で構成される編まれた構造である。材料はFDA迎合的で、医学のろ過および診断適用のために利用される。 多くの医療機器の部品はエア・ベントが包囲された圧力のバラン.........

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Softwallのモジュラー クリーン ルームきれいなブース Softwallのモジュラー クリーンルーム/きれいなブースは経済的で、多目的な解決半導体の製造業の条件を、医療機器きれいにすることおよび他の多くの企業を提供します。 、拡張できる携帯用、集まること容易/分解すれば、これらのクリーンルーム......

保護クラス セリウムのFDAが付いているKN95 non-medicalマスク プロダクト包装 1000PCS/CTN ろ過率 ≥95% MOQ 10000pcs 様式 折り畳み......

CHG Swabsticks 消毒の綿棒TOCのアプリケーターの綿棒の医学の消耗品のスポンジの綿棒 CHG Swabsticksの導入: CHG Swabsticksは2%のクロルヘキシジンのgluconate （CHG）を含み、患者が米国の食品医薬品局（FDA）の新しい薬.........

軽い負荷マルチコアの高温ケーブルBTTW 500V BS IECの証明 高温ケーブル 高温ケーブルは広い応用範囲、産業、世帯および商業オーブンを含んで、調理およびの乾燥装置重大、処理する化学薬品のおよび医療機器です（例えばオートクレーブの殺菌を要求する）外科装置で。 私達は注文の製造ワイヤーおよびケ......

生殖不能の使い捨て可能な手術衣の通気性の流動反発するセリウムは承認した クラス1の医療機器 AAMIは1/2/3の障壁の保護を水平にする セリウム、登録されているFDA テストされる第三者 流動不浸透 材料:SMS、SMMS 色:淡いブルー サイズ:最も適合 使用法:病院、実験室、企業、家、等。 指......

製品説明: 私たちの使い捨ての针は 2級医療機器として分類され FDAによって規制されています 最高の品質基準を満たすようにするためです中国医学の器具とも言えます中国医用针刺術の実践者にとって理想的な選択です 針治療の際には 適切な道具が必要です 針は体内の様々な針点に合わせて サイズが異なりま........

機械部品 機械加工センター 鉄鋼鋳型 アルミニウム 鋳型部品 品質基準: FDA規則 (食品と接触し,医療用) 食品や医療機器と接触するアプリケーションで使用される 鋳造部品は,材料の安全性と品質に関する FDA 規制に適合する必要があります. 顧客特有の要件: 鋳造会社は,製品仕様,.........

酸化された自動車燃料のための高圧によって内部に閉じ込められるOリングFKM FKMのOリング: FKM®はDu Pontダウ エラストマーの過フッ化炭化水素またはFKM材料の商号です。FKM®に-20Fに+400Fの温度較差があり、いろいろ化学薬品への優秀な抵抗、天候を提供し、そしてそれに理想をする......

注文の型抜きされたシリコーン ゴムのガスケット 項目名前 シリコーンのガスケット 生産のPorcess 切断 熱抵抗 -30℃ | 180℃ 材料 シリコーン ゴム.........

流動反発する洗濯できるAutoclavableクリーンルーム ポリエステル生地 帯電防止記述: よい耐化学薬品性をおよび摩耗提供するクラス100のための条件を満たすことを設計されている非ESD 1X2のあや織りによって編まれる連続的なフィラメント ポリエステル生地、である（ISO 5）のクリーンルー......