XINKANG MEDICAL INSTRUMENT CO.,LTD.

プロのカスタマイズ,グローバル・トラスト 医療機器OEM/ODMの戦略パートナー

強力な製造能力
8000平方メートルの自社生産基地があり 輸入注射鋳造機と自動生産ラインを備えています ISO13485品質管理システムで認証されています私たちの製品はCEやFDAなどの国際基準を満たしています..

幅広いカスタマイズ経験
20年以上の専門経験で 世界中で50以上の有名な医療ブランドに カスタマイズサービスを提供しています 200以上の成功例があります製品の一般の消費品のカスタマイズをカバーする多パラメータモニター,12電磁電球装置と呼吸麻酔用品を含む.

総合的なサービスサポート

柔軟な協力:OEMブランド,ODMカスタマイズ,モジュールカスタマイズなどの様々な協力モデルをサポートします.

プロフェッショナルチーム:30人のR&Dチームがコンセプトデザインから大量生産まで全プロセスのサービスを提供します.

迅速な対応:専業のプロジェクトマネージャーは1対1のサービスを提供し,新しい製品開発サイクルを30%短縮します.

品質保証:包括的な追跡能力システムは,製品の欠陥率が0.1%未満であることを保証します.

成功 し た 事例 研究
有名なヨーロッパブランド向けにカスタマイズされた製品は,卓越した性能により30カ国以上に輸出され,顧客から高い評価を得ています.

私たちを選ぶことは 単にサプライヤーを選ぶことではなく 信頼できる長期パートナーを選ぶことです 一緒に働き 世界保健産業に貢献しましょう!

インテリジェント 製造 未来をリードする 現代の生産システムの包括的な分析
先進的な生産機器マトリックス
次の設備を備えたインテリジェント製造基地を建設する
精密インジェクション鋳造,自動インジェクション鋳造機,ロボットアーム,自動配給機,自動スレッドトリミングマシンなど

4段階の品質保証システムを構築する
入荷物資検査:複数の計測・検査機器を使用して,原材料の合格率は99.95%です.
プロセス制御: 重要なプロセスパラメータをリアルタイムに監視するための 28 つの品質管理ポイントを設置する.
完成した製品試験: 臨床環境をシミュレートして72時間の老化試験を行い,失敗率は <0.1%です.
出荷品の審査:各品種のサンプルを保持し,完全な品質追跡ファイルを作成する.
優れた生産効率:
迅速な対応: 柔軟な生産ラインが 15 分以内に製品交換をサポートします.
生産能力保証 日用品の生産量は3000台を超えています
定時配達: ERP システムによる正確な生産スケジュールにより,98.5%の定時配達率が確保されます.
継続的な改善: 精巧な生産方法を実装し,年間平均効率が12%向上します.
私たちの生産システムはISO13485品質管理システム認証を通過しました. すべてのステップは"ゼロデфект"の製造哲学に固執しています.配送されたすべての機器が医療基準の信頼性基準を満たしていることを確保する.

医療機器と消費品の専門研究開発センター

強力なR&D能力: 30人の専門R&Dチームで,60%が修士号以上で,平均10年以上以上の業界経験を持っています.同社は,深?? と惠州に2つの主要研究開発センターを構えています.シェンゼンのいくつかの大学と産業・大学・研究協力機構を確立しました. 年間R&D投資は会社の収益の15%を占めています.

先進的な研究開発プラットフォーム: 総合的な研究開発システムが構築されています.

ソフトウェア開発:自社開発の組み込みシステムは,IEC62304医療ソフトウェア認証を通過しました.

機械設計:シミュレーション分析と初期の構造最適化のためにUG/NX3D設計プラットフォームを使用する.

クリニカル検証: 最高級の病院と連携して臨床試験を実施し,製品の臨床適用性を確保する.

過去3年間で,我々は以下の成果を上げました.

10つの発明特許 20つのユーティリティモデル特許 25つのソフトウェア著作権 30つのデザイン特許

私たちは臨床的なアプローチを堅持し 毎年3~5つの革新的な製品を発売し グローバルな医療業界に価値を創出するために テクノロジーを活用しています

医療機器のサービス専門家

医療機器分野におけるシニアエンジニアと技術専門家で構成され,平均して8年以上の業界経験があります.チームメンバー全員が厳格な専門訓練を受けています関連する技術認証を取得し,世界中の顧客に多言語の技術サポートサービスを提供することができます.

工芸品を継承し 革新とともに前進する

2001:国際ビジョンの拡大

香港の国際プラットフォームを活用して 世界医療機器市場の需要と直接接続する
貿易促進:香港の自由港の利点を活用し,効率的な輸入と輸出貿易チャネルを確立する.
品質認証の突破:香港のプラットフォームを通じて国際基準に適応し,後続のCEとFDA認証の基礎を築く.
サービスネットワーク開発:東南アジアと中東をカバーする販売およびサービスネットワークの初期設立.

2008: 基礎 基礎 を 敷く
本社は深?? で設立され,互換性SPO2センサーとECGケーブルの研究開発と生産に焦点を当てています.独立開発された最初のマルチパラメータ患者モニタが成功しました精度の高いモニタリング性能と安定した製品品質のおかげで,国内市場で迅速に認識を得ています.

2012製品拡大
成熟した患者モニター技術に基づいて,同社は戦略的に電動心電図ECG機器分野に拡大しました.自動生産ラインを設置同年,EUCE認証を取得し,欧州市場に参入し始めました.

2015: 世界 的 な 拡大
国際事業部門を設立し,東南アジア,中東,ラテンアメリカの市場開発に焦点を当てた.海外初の技術サポートセンターを設立し,グローバル顧客にローカライズされたサービスを提供しました製品が米国FDAの認証を取得し,北米市場に成功しました.

2018: 完成した産業連鎖
呼吸麻酔用消耗品の 戦略的な配置を完了し 医療機器から 補助消耗品まで消費品が医療基準を満たすことを確保する.

2021年 スマート製造業

産業4.0のインテリジェント生産ラインを導入し 数百万セットの消耗品を デジタル化して 生産プロセスを管理しました我々は国家ハイテク企業として認められました.

2023年 サービスアップグレード:

遠隔監視と予防保守を可能にする グローバルクラウドサービスプラットフォームを確立しました国際的に有名な医療機関に 戦略的な供給業者となっていく.

2024年標準アップグレード:

継続的に進化する世界的な医療規制基準の背景において,我々は,包括的なEU MDR (医療機器規制) 認証を完了する上で主導権を握っています.2001年の香港への戦略的移転に続くもう一つの重要な突破点です新しい認証は 患者のモニター 電気心電図 呼吸器用品 麻酔用品を含む私たちの品質管理システムが最新のEU規制要件を満たしていることを示す.

認証値:
技術のリーダーシップ: 製品の安全性と有効性は,EUの権威的な認識を得ています.
市場へのアクセスの優位性: 規制の遵守に障壁を高め,EU市場での競争優位性
品質システムの向上:サプライチェーン全体でより厳格な追跡管理を促進する.
患者の安全保証: 安全な臨床使用を確保するための包括的なリスク管理システムを確立する.

この認証はEU市場での我々の立場を固めるだけでなく "患者の安全を中心に"という我々の基本理念を反映しています" 規制が厳しくなる世界情勢に直面し製品が常に最高水準の国際基準に 準拠することを確保するために 絶えず適応し 積極的に対応しています

2025堅固な基礎

数年の安定した開発の後,我々は戦略的なインフラ投資を完了しました国際基準に準拠して建設された企業発展の物理的基盤だけでなく 長期的な取り組みの 実体的な証でもあります

アップグレードの意義:

生産能力保証: 建物の面積は3倍になり,年間生産能力は50%以上増加しました

品質管理:完全に独立した生産環境管理は,原材料から完成品まで,プロセス全体を通して品質管理を保証します.

テクノロジーのアップグレード: インテリジェント製造生産ラインの導入により,生産プロセスのデジタル管理が可能になります.

コスト最適化: 賃貸工場の限界を克服し,長期的に安定した生産計画が可能になります.

新工場の投入は,同社の"高速開発"から"高品質開発"への戦略的変革を意味します.生産規模を拡大するだけでなく 継続的な革新に 資する製造基盤を 築き上げていますこの工場は医療分野における 当初の願望を 実現し,より信頼性と先進的な医療機器のソリューションを グローバル顧客に提供し続けます

単一製品から ソリューションの全範囲へと進化し国内市場から世界規模に医療分野への情熱と献身を反映しています

プロの医療機器とアクセサリー グローバル・ヘルス・ライフラインを保障!

医療機器の プロフェッショナルメーカーとして 私たちは 患者のモニター,電動心電図,呼吸器麻酔用品厳格な品質管理システムと国際認証基準により,当社の製品は世界中の120カ国以上,医療従事者にとって信頼できるパートナーになる.

主なサービスメリット:

エンド・トゥ・エンド・品質管理: 原材料の調達から完成品の納品まで,ISO13485品質管理システムを厳格に実施しています.

グローバル サービス ネットワーク: 5つの大陸をカバーする現地技術サポートと販売後サービスシステムを確立しました.

パーソナライズされたソリューション: 病院レベルと臨床ニーズに基づいて,機器の構成と消費品の供給のためのパーソナライズされたソリューションを提供します.

迅速な対応 メカニズム: 72時間間の緊急命令処理により 医療機器の継続的な運用が保証されます

私たちは医療機器が生命と健康と関係していることを深く理解しています だから私たちは常に技術革新を推進力として 臨床ニーズをガイドとして守っています信頼性の高い医療機器や消費品を世界保健産業に提供します