OEMの製造業のためのNiTiの医学の部品
速い細部:
| 材料: |
チタニウム ワイヤー、プラチナ ワイヤー、ステンレス鋼ワイヤー、プラチナ イリジウム ワイヤー、ニッケルのチタニウム ワイヤー、金ワイヤー |
| 範囲の処理: |
顧客の要求に従って |
| 機能: |
医学のため |
| 証明書: |
ISO 9001/ISO 13485/ISO 14001/OHSAS 18001 |
記述
ニッケル チタニウムの合金は形状記憶合金です、記憶合金にだけでなく、独特な形のメモリ機能がありますが、また摩耗抵抗、耐食性、最高弱まることおよび極度の伸縮性のような優秀な特徴があります。
ニッケルのチタニウムの合金は独特な記憶回復特徴、極度の伸縮性、疲労の抵抗およびbiocompatibilityのために形の記憶金属の合金で最も重要そして最も広く利用されています、従って、人々の暮しの余りに巡航することを、医学および他の工業加えました。
品質保証
Jenitekは顧客の必要性を満たし、法定および法的な要求事項に従い、顧客満足を高め、そしてプロダクト、プロセスおよびサービスの連続的な改善によって質の管理システムの有効性を維持する供給の製品とサービスに託されます。
Jenitekの質の管理システムは証明されたISOの13485:2012およびISOの9001:2008私達の顧客のずっと特定の条件のそれぞれを達成するためにです。FDAのQSR 21 CFRの部820およびEU MDD 93/42 EECの証明はプロセスにあります。
私達にマニュアル、プロシージャ、作業指示および記録を含むドキュメンテーションの4つのレベルを含む完全な品質システムがあります。システム・ドキュメンテーションおよびプロセスに従って、生産のような私達の質の活動、点検、製品開発（NPI）、プロセス確認、製造者のチェーン制御および連続的な改善は管理されています。これは私達が世界中で私達の顧客に精密、性能および安全製品とサービスを提供してもいいことを意味します。
これらのシステム規格はだけでなく、質管理の基礎また、顧客および製品開発私達の医学プロダクトの重要性に優先する、生産および改善プロセスでありことをJenitekの質のチームが言うことがわかる6シグマ質のチームではない。私達に質管理との広範な経験があり、製品開発および改善プロセスで支えるのに方法の範囲を使用し、そして実験(DoE)のIQ/OQ/PQ、FMEA、PFMEAおよび設計を含んで、用具を使います。
詰まり、たどること
認可された生殖不能のパッキングが付いているプロダクト。シーラーおよび厳しいパッキング確認の条件を満たすためにとりわけ形成される試験装置。
Certificaton
•証明されるISOの9001:2008
•証明されるISOの13485:2012
•証明されるISOの14001:2004
•証明されるOHSAS 18001
•のFDA 21CFR 820内部プロセス
•EU MDD 93/43内部プロセス
•ISO 14971 2004年の承諾
