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顧客の要求に従う100Kクリーンルームの医療機器アセンブリ
速い細部:
| 材料: | チタニウム、プラチナ、ステンレス鋼、黄銅、プラスチック、 |
範囲の処理: |
顧客の要求に従って |
| 機能: | 医学のため |
| 証明書: | ISO 9001/ISO 13485/ISO 14001/OHSAS 18001 |
記述
電子および機械部品を組み立てることは最高の効率、生産性、スペースを要求します。
私達は総解決との助けてもいいです。私達にあなたの装置に基づいて文書化され、制御され、そして十分に認可される組立工程があります。私達は組立工程があなたの装置の製作のクリティカル ステップである私達含みますことを理解し、組み立てプロセスの各ステップであなたのOEMプロダクトに満足することを確かめるために。
品質保証
Jenitekは顧客の必要性を満たし、法定および法的な要求事項に従い、顧客満足を高め、そしてプロダクト、プロセスおよびサービスの連続的な改善によって質の管理システムの有効性を維持する供給の製品とサービスに託されます。
Jenitekの質の管理システムは証明されたISOの13485:2012およびISOの9001:2008私達の顧客のずっと特定の条件のそれぞれを達成するためにです。
私達にマニュアル、プロシージャ、作業指示および記録を含むドキュメンテーションの4つのレベルを含む完全な品質システムがあります。システム・ドキュメンテーションおよびプロセスに従って、生産のような私達の質の活動、点検、製品開発（NPI）、プロセス確認、製造者のチェーン制御および連続的な改善は管理されています。これは私達が世界中で私達の顧客に精密、性能および安全製品とサービスを提供してもいいことを意味します。
これらのシステム規格はだけでなく、質管理の基礎また、顧客および製品開発私達の医学プロダクトの重要性に優先する、生産および改善プロセスでありことをJenitekの質のチームが言うことがわかる6シグマ質のチームではない。私達に質管理との広範な経験があり、製品開発および改善プロセスで支えるのに方法の範囲を使用し、そして実験(DoE)のIQ/OQ/PQ、FMEA、PFMEAおよび設計を含んで、用具を使います。
詰まり、たどること
無菌パッケージ/倍のパッキング/真空パックが付いているプロダクト。具体的には厳しいパッキング確認の条件を満たすために形成される。
証明
証明されるISOの9001:2008
証明されるISOの13485:2012
証明されるISOの14001:2004
証明されるOHSAS 18001