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成長した機能を切る心血管の部品レーザー
記述
私達の解決は多様な一組の心血管の部品を含むいろいろな部門を渡る市場の必要性を満たします。レーザーの切断およびレーザーのマイクロ機械化は産業適用のマイクロ訓練、マイクロ製粉、マイクロ機械化、マイクロ模造および切除のためにレーザーを利用する無接触プロセスです。切口および特徴の端は小さいとの良質burring、低い表面の粗さおよび次元の正確さではないです。
比較優位:
品質保証
Jenitekは顧客の必要性を満たし、法定および法的な要求事項に従い、顧客満足を高め、そしてプロダクト、プロセスおよびサービスの連続的な改善によって質の管理システムの有効性を維持する供給の製品とサービスに託されます。
Jenitekの質の管理システムは証明されたISOの13485:2012およびISOの9001:2008私達の顧客のずっと特定の条件のそれぞれを達成するためにです。FDAのQSR 21 CFRの部820およびEU MDD 93/42 EECの証明はプロセスにあります。
私達にマニュアル、プロシージャ、作業指示および記録を含むドキュメンテーションの4つのレベルを含む完全な品質システムがあります。システム・ドキュメンテーションおよびプロセスに従って、生産のような私達の質の活動、点検、製品開発（NPI）、プロセス確認、製造者のチェーン制御および連続的な改善は管理されています。これは私達が世界中で私達の顧客に精密、性能および安全製品とサービスを提供してもいいことを意味します。
これらのシステム規格はだけでなく、質管理の基礎また、顧客および製品開発私達の医学プロダクトの重要性に優先する、生産および改善プロセスでありことをJenitekの質のチームが言うことがわかる6シグマ質のチームではない。私達に質管理との広範な経験があり、製品開発および改善プロセスで支えるのに方法の範囲を使用し、そして実験(DoE)のIQ/OQ/PQ、FMEA、PFMEAおよび設計を含んで、用具を使います。
詰まり、たどること
認可された生殖不能のパッキングが付いているプロダクト。具体的には厳しいパッキング確認の条件を満たすために形成される。
証明
証明されるISOの9001:2008
証明されるISOの13485:2012
証明されるISOの14001:2004
証明されるOHSAS 18001
FDA 21CFR 820内部プロセス
EU MDD 93/43内部プロセス
ISO 14971 2004年の承諾