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1,000㎡ofの10K及び100K等級のクリーン ルームのマイクロ射出成形
速い細部:
| 最高の溶けるtemperrature: | 420℃ |
| 最低の厚さ: | 0.08mm |
| 最低の注入の容積: | 0.1mm3. |
| 範囲の処理: | マイクロ鋳造物をovermolding過剰鋳造物の挿入物の鋳造物 |
| 工具細工のサイズ: | 200 x 200mm |
| クリーン ルームの等級 | 10k、100K |
| 適用材料: | PAのかいま見、PC、LCP、PEI、PEBAX |
記述
蘇州Jenitekに堅い許容、挿入物の鋳造物、マイクロ鋳造物、マイクロ挿入物の鋳造物を要求するいろいろ医学の鋳造物の塗布を渡る長年の経験があります実験室は、luerのコネクター、シーリング表面および組立作業滑ります–またはこれらの組合せは必要とします。プラスチック注入の製造業者はクラス10,000のクリーンルームの塗布のための注文の注入型の部分そして製作者を形成しました。サービスは精密プラスチック射出成形、部分の設計、鋳型の設計、型の構造、工学、契約製造業、自動化された及び手動アセンブリが、急速なプロトタイピング含まれています。
蘇州Jenitekは現在interventionalおよびimplantable装置のためのプロダクトを製造します。そしてクラス10,000まで機能のクラス100,000のクリーン ルーム、および証明されたクラス100の層流のフードを含んでいます。私達の道具の処理はそれらを点検するのに特別な後処理技術および無接触測定方法を使用することです。私達の品質システムが頻繁に一貫して良質を作り出すために必要となる性能のレベルで時間を計る私達のマイクロによって機械で造られる部品の範囲を最も小さい限界作動し、顧客の要求を満たすために私達が許容を保持することをCSAによる規則的な監査そして工場点検は保障します。
そして私達の製造工程はスケジュールの良質品を渡すために厳密な制御を適用します。
比較優位:
適用:
電子生理学テストおよび死んだ中心のティッシュを扱う無線周波数の切除
品質保証
Jenitekは顧客の必要性を満たし、法定および法的な要求事項に従い、顧客満足を高め、そしてプロダクト、プロセスおよびサービスの連続的な改善によって質の管理システムの有効性を維持する供給の製品とサービスに託されます。
Jenitekの質の管理システムは証明されたISOの13485:2012およびISOの9001:2008私達の顧客のずっと特定の条件のそれぞれを達成するためにです。FDAのQSR 21 CFRの部820およびEU MDD 93/42 EECの証明はプロセスにあります。
私達にマニュアル、プロシージャ、作業指示および記録を含むドキュメンテーションの4つのレベルを含む完全な品質システムがあります。システム・ドキュメンテーションおよびプロセスに従って、生産のような私達の質の活動、点検、製品開発（NPI）、プロセス確認、製造者のチェーン制御および連続的な改善は管理されています。これは私達が世界中で私達の顧客に精密、性能および安全製品とサービスを提供してもいいことを意味します。
6シグマ質のチーム
Jenitekの質のチームはこれらのシステム規格がだけでなく、質管理の基礎また、顧客および製品開発私達の医学プロダクトの重要性に優先する、生産および改善プロセスでありことを理解しますではない。私達に質管理との広範な経験があり、製品開発および改善プロセスで支えるのに方法の範囲を使用し、そして実験(DoE)のIQ/OQ/PQ、FMEA、PFMEAおよび設計を含んで、用具を使います。
詰まり、たどること
認可された生殖不能のパッキングが付いているプロダクト。具体的には厳しいパッキング確認の条件を満たすために形成される。
証明
証明されるISOの9001:2008
証明されるISOの13485:2012
証明されるISOの14001:2004
証明されるOHSAS 18001
FDA 21CFR 820内部プロセス
EU MDD 93/43内部プロセス
ISO 14971 2004年の承諾