製品安全とリスク管理
プログラム
1目的
製品と人材の怪我を防ぐために,製品安全とリスクの管理を強化する.
不適切な開発と加工,または
製品開発と実現
2適用範囲
製品プロセス開発,製品実現の全プロセスに適用されます
そしてサービスです
3責任
3.1 技術部門の責任
3.1.1 プロセスの設計中に製品安全とリスク分析を担当する.
3.1.2 プロセスリスク分析と管理を担当する.
3.2 生産部門は,製品安全のプロセス管理を担当する.
生産
3.3 品質部門は,製品の検査プロセス管理を担当する.
製品安全に関与するサプライヤーの品質能力のレビューを実施する.
3.4 一般部門は,製品安全に関する訓練を組織する責任がある.
製品安全に関する作業を担当する従業員の責任
3.5 適切な責任のあるユニットは,修正および予防の実施を担当する.
製品安全とリスクに関する措置
4作業手順
4.1 製品の安全性識別
4.1.1 技術部門は,多党派による実証チームを組織し,設置する.
製品の品質計画初期には,製品の安全性
製品の特性とその影響によって決定されます.
顧客の関連規則. 製品に関する情報
材料の明細書 (BOM)
4.1.2 技術部門は,プロセス品質予備計画および管理 (APQP) の製品安全とリスクの特定および制御活動を規定します.
計画)
4.2 製品安全に関する責任
4.2.1 製品設計,製造,検査の過程で,複数の当事者が
製品規格を満たすだけでなく,
製品の安全性を確保するための先進的で効果的なエラー防止技術
4.2.2 技術部門は,安全管理の期間中に効果的な安全保護を検討しなければならない.
品質計画プロセス
4.2.3 生産部門は,生産の安全を担当し,
生産安全の"三つの同時性"は,
"生産安全に関する責任"と"生産安全に関する規則"
生産の安全の監督と管理"
4.2.4 品質部門は,安全性および安全性に関する製品特性について検査します.
記録をアーカイブする
4.2.5 一般部門は,訓練に従事するすべての操作者を訓練する責任があります.
製品の安全性特性,資格要件を満たしていることを確認し,
必要な製品安全責任の宣伝を行うこと
製品安全に関する責任に関する知識があること.
4.2.6 各レベルの管理職と製品安全責任者
操作については,安全責任について明確にする.
4.3 製品安全とリスク管理
4.3.1 技術部門は,製品分析と改善のためにPFMEA技術を使用します.
安全性とリスクの管理
4.3.2 品質部門がサプライヤーの品質能力を審査する際には,
製品保証能力を決定するために,関連する製品の安全性を検討
安全性について
4.3.3 製品各セットを供給する際には,製品安全に関与するサプライヤー
材料や関連材料の検査報告書を私たちの工場に提供する必要があります
製品が追跡可能であることを確保するためです.
4.3.4 技術部門は,製品安全に関する文書をマークしなければならない.
特徴 (プロセス,PFMEA,制御計画など)
4.3.5 プロセス確認段階では,技術部門は評価し検証します.
検査の結果は安全記録として保管されます
4.3.6 安全性に関する使用方法と操作方法は,
製品説明
4.4 安全性を含む不適合製品対応計画4.1 製品には,輸送および保管中に安全性を確保するための標識を付けなければならない.
4.4.2 安全性に関する製品については,使用期間と使用条件は
操作説明書に記載されています
4.4.3 安全性関連製品が不合格であることが判明した場合,以下の措置が講じられる.
貯蔵と回収が決定される.
5関連ファイルディレクトリ
5.1 "品質の事前計画と制御計画手順"
5.2 "安全生産監督及び管理に関する規則"
5.3 "安全生産階層管理の責任"
6関連記録と保存期間
