品質管理
華美は、厳格な国際品質基準を遵守し、すべてのデバイスにおいて安全性、信頼性、性能を確保しています。当社の生産システムは、ISO13485医療品質管理の下で管理されており、当社の機器は、CE、IEC 60601安全規格、および国際市場向けのその他の認証要件を含む、主要なグローバル規制に準拠しています。
証明
標準:
TUV Medical CE
数:
No. G1 096896 0002 Rev.03
発行日:
2019-12-10
有効期限:
2027-05-26
有効範囲:
Medical Diode Laser System,
が発行:
TUV
標準:
FDA
数:
3016170453
発行日:
2019-09-16
有効期限:
2099-11-17
有効範囲:
PDT photodynamic therapy equipment Non-laser PDT systems Beauty system devices (e.g., PL100, PL200, PL300, JM series, OV serie
が発行:
U.S. Food and Drug Administration (FDA).
会社概要
Shandong Huamei Technology Co., Ltd.
連絡窓口: MrFranke Zhang