品質管理
Umitaiの医学の技術の会社にauccessful実績を持つ経営陣があります。私達は実行し、維持し、設計、開発そして製造中の最も高い業界標準をです。 私達のプロダクトはISO11608-1標準に従って製造されたです。私達のプロセスはすべて医療機器の指針に応じてあり、ISOの13485:2003に従って証明されます。Umitaiのために、この標準の承諾はだけでなく、品質システムを実行することまた質指向に考えることが私達の団体の哲学の中心の部品であることを保障することを意味しますが。私達は装置処理、設計および製造ですべてのステップおよび面を構成する組織的アプローチによって危険の最も低く可能なレベルを保障します。私達の顧客の商業要求のために私達は質管理のための多くの挑戦を提起する数億の部品、部品、小組立部品をおよび完成品を毎年製造します。私達の品質システムは顧客および取締権限によって多数の監査の間に組織的に毎年挑戦されます。3月12月に2015年、2017日行われたCFDAの現地の監査は不適当な項目を発生させませんでした。
証明
標準：
Class II registration certificate
数：
沪械注准20162150497
発行日:
2016-07-24
有効期限:
2021-07-23
有効範囲:
Subcutaneous injection
が発行：
CFDA
標準：
production certificate
数：
沪食药监械生产许20172403号
発行日:
2017-03-28
有効期限:
2022-03-27
有効範囲:
class II 6815
が発行：
CFDA
会社概要
Shanghai Umitai Medical Technology Co.,Ltd
連絡窓口： MrsJoyce
