確認済みサプライヤー
1 年
Adde Technologyでは、一貫した製品性能と安全性を確保するため、品質管理を製造および供給プロセスのあらゆる段階に組み込んでいます。原材料の調達から最終出荷まで、国際的な顧客の期待に応える厳格な検査と文書化基準を適用しています。
入荷するすべての原材料について、標準化されたチェックリストを使用して、同定、純度、濃度を確認します。信頼できるサプライヤーと緊密に連携し、バッチの一貫性を確保するために厳格な受け入れ基準を維持しています。
| パラメータ | 説明 | 受け入れ基準 |
|---|---|---|
| 同定 | 化学組成を確認 | 製品仕様に合致 |
| 純度 | 有効成分の割合 | ≥ 95% |
| 濃度 | 有効物質のレベル | 宣言された範囲内 |
| 不純物 | 不要な物質 | ≤ 1% |
製造中、温度、pH、圧力、反応時間などの主要な変数を綿密に監視し、製品が期待されるパラメータ内で開発されるようにします。逸脱があれば記録し、直ちに対処します。
各完成バッチは、以下を含む厳格な品質試験を受けます:
pHレベル – 製品の安定性を確保するため
粘度 – 物理的な一貫性を確認するため
分光分析 – 化学構造と純度を確認するため
試験結果は、リリース前に製品仕様と比較されます。
すべてのQCステップは完全に文書化され、アーカイブされます。トレーサビリティのために製品サンプルと試験レポートを保管し、要求に応じて第三者機関のラボ試験（例：SGS）を提供できます。定期的な内部監査により、品質とコンプライアンスの継続的な改善を保証します。