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4 年
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セリウムの印の倍数は4つのエンテロウイルスのプライマーRTのqPCRのキットを厳密に調べる蛍光性を目標とする
意図されていた使用:
このキットはNorovirus、Rotavirus、アデノウィルスおよびAstrovirusの核酸のの生体外の質的な検出のためにRNA使用される。それは疑われた感染させた人の病因学的な同一証明の臨床補助診断に使用することができる
テスト主義:
このキットは急速にに蛍光RT-PCRの技術（TaqManの調査）を使用し、蛍光信号の変更を通してNorovirus/Rotavirus/アデノウィルス/Astrovirusの急速な検出を実現するのに正確に質的に器械のNorovirus/Rotavirus/アデノウィルス/Astrovirusの節約された地域を検出するために、実時間蛍光性量的なPCRの検出の技術が使用されている;検出システムは核酸の抽出の標本そしてプロセスは修飾されるかどうか監察するのに使用されている肯定的な内部制御（IC）の遺伝子を含んでいる。
プロダクト部品:
続くこととしてプロダクト部品:
BIK-QL-H007S:
| いいえ。 | 部品 | 量 |
| 1 | 1 （Norovirusおよび（凍結乾燥する） Rotavirusの組合せ） | 24のテスト/キット |
| 2 | 2 （アデノウィルスおよび（凍結乾燥する） Astrovirusの組合せ） | 24のテスト/キット |
| 3 | 肯定的な制御 | 100 μL/tube |
| 4 | 否定的な制御 | 100 μL/tube |
| 5 | RNaseなしの水 | 1mL/tube |
| 6 | 灯油 | 1.5mL/tube |
反作用の組合せの準備:
反作用の組合せを準備するために次テーブルを参照しなさい:
Ⅰ. NorovirusおよびRotavirusの反作用の組合せ:
| 1×volumeは要求した | |
| 再停止されたマスターの組合せ | 14 μL |
| プライマー調査の組合せ1 | 1つのμL |
| 総容積 | 15 μL |
Ⅱ. アデノウィルスおよびAstrovirusの反作用の組合せ:
| 1×volumeは要求した | |
| 再停止されたマスターの組合せ | 14 μL |
| プライマー調査の組合せ2 | 1つのμL |
| 総容積 | 15 μL |
※はテストの数に従って数を増加する。
データanlysis:
次のサンプル結果は可能である:
| Ctの価値 | 結果の分析 | |
| 1# | Ct無し | 陰性 |
| 2# | ≤38 | 陽性 |
| 3# | 38~40 | 再検査;それがそれでも38~40なら、2#としてレポート |
試験結果の解釈:
（NorovirusおよびRotavirusの1つの）反作用:
|
FAM （Norovirus） |
VIC/HEX （Rotavirus） |
ROX （IC） |
解釈の試験結果 | |
| 1 |
- |
- |
- |
無効な結果テスト再度 |
| 2 | + | - | +/- | Norovirus （+） |
| 3 | - | + | +/- | Rotavirus （+） |
| 4 | + | + | +/- | NorovirusおよびRotavirus （+） |
| 5 | - | - | + | 否定的（-） |
（2の）アデノウィルスおよびAstrovirusの反作用:
|
FAM （アデノウィルス） |
VIC/HEX （Astrovirus） |
ROX （IC） |
解釈の試験結果 | |
| 1 |
- |
- |
- |
無効な結果テスト再度 |
| 2 | + | - | +/- | アデノウィルス（+） |
| 3 | - | + | +/- | Astrovirus （+） |
| 4 | + | + | +/- | アデノウィルスおよびAstrovirus （+） |
| 5 | - | - | + | 否定的（-） |
注:『+』肯定的である、『-』否定的である。
操作の細部はIFUから点検する喜ぶ