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4 年
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クロストリジウムのdifficile （CD）リアルタイムPCR蛍光徹底的なDNAの検出のキット（凍結乾燥する）
意図されていた使用:
実時間PCR蛍光性の技術を採用するこのキットはdifficileクロストリジウムの質的な検出のために使用される。それはクロストリジウムのdifficile伝染の実験室の診断そして監視に使用することができる。試験結果は場合の確認または排除の臨床参照のためだけ、ないである。
テスト主義:
特定のプライマーおよび特定の蛍光調査はクロストリジウムのdifficile毒素Aおよび毒素B.の核酸の節約された地域のために設計されている。PCRの反作用の解決および実時間蛍光量的なPCRの検出の技術は量的なPCRの器械がのための蛍光性信号の変更を通してCDの急速な検出を実現する蛍光性で適用される。検出システムは核酸の抽出の標本そしてプロセスは修飾されるかどうか監察するのに使用されている人間の内部制御（IC）の遺伝子を含んでいる。
プロダクト部品:
| いいえ。 | 部品 | BIK-QL-H006 | BIK-QL-H006S |
| 1 |
PCRの酵素の組合せ （凍結乾燥させる） |
96のテスト/びん | 48のテスト/キット |
| 2 | CDプライマー調査の組合せ | 100 μL/vial | / |
| 3 | 酵素の組合せの緩衝（5×） | 400 μL/vial | / |
| 4 | 肯定的な制御 | 100 μL/tube | 100 μL/tube |
| 5 | 否定的な制御 | 100 μL/tube | 100 μL/tube |
| 6 | RNaseなしの水 | 1mL/tube | 1mL/tube |
| 7 | 灯油 | 1.5mL/tube*2 | 1.5mL/tube |
注:検出のための異なったバッチからの部品を混合してはいけない。CDの肯定的な制御および内部制御は人工的に組み立てられ、伝染性ではなかった。
多用性がある器械:
診断キットは多色刷りの蛍光性チャネルFAM、VIC/HEXそしてROXが付いているPCRの器械に適当、Quant Studio5 （ABI）を含む、Micgene 244/244のIVD （BIO-KEY）である。
反作用の組合せの準備:
反作用の組合せを準備するために次テーブルの1つを参照しなさい:
| 1×volumeは要求した | |
| 再停止されたマスターの組合せ | 14 μL |
| CDプライマー及び調査 | 1つのμL |
| 総容積 | 15 μL |
※はテストの数に従って数を増加する。
PCRの拡大の状態:
次のプロシージャに従うPCRの拡大:
| ステップ | 周期 | 温度 | 時間 |
| 1 | 1 | 94℃ | 3分 |
|
2 |
40 |
94℃ | 10 s |
| 60℃ |
30 s （蛍光性のコレクション） |
続くこととして検出チャネルを選びなさい:
a) 選り抜きFAMはクロストリジウムのdifficile毒素A.を検出するために運ぶ。
b) 選り抜きHEX/VICはクロストリジウムのdifficile毒素B.を検出するために運ぶ。
c) 内部制御を検出する選り抜きROXチャネル。
試験結果の解釈:
|
FAM （毒素A） |
VIC/HEX （B）毒素 | ROX （IC） | 解釈の試験結果 | |
| 1 |
- |
- |
- |
無効な結果テスト再度 |
| 2 | + | - | +/- | 毒素A （+） |
| 3 | - | + | +/- | 毒素B （+） |
| 4 | + | + | +/- |
毒素Aおよび毒素 B （+） |
| 5 | - | - | + | 否定的（-） |
注:『+』肯定的である、『-』否定的である。
操作の細部はIFUから点検する喜ぶ