SARSCoV 2/インフルエンザA+B RT-PCRテスト キット(凍結乾燥する)
意図されていた使用:
このキットは呼吸器管を持つ患者からのSARSCoV 2/Influenza A+Bの生体外の質的な検出のために使用される
伝染。試験結果は臨床参照だけのためである、診断のために基礎としてまたは単独で使用することができない
場合の排除
テスト主義:
キットTaqManの蛍光調査方法を採用するため。SARSCoV 2/Influenza A+Bの非常に節約され、特定の領域のため、
RT-PCRの反作用のsolutionforの蛍光検出とともにプライマー調査は、別と設計され、分類される
蛍光グループ。蛍光性量的なPCRinstrument、実時間蛍光性量的なPCR
detecのtionの技術が蛍光の変更を通してSARSCoV 2/Influenza A+Bの急速な検出を実現するのに使用されている
信号。検出システムは核酸の抽出プロセスが正常であるかどうか監視するのに使用される肯定的な内部制御を含んでいる。
プロダクト部品:
いいえ。 |
部品 |
BIK-QL-H010S |
1 |
PCRの酵素の組合せ(凍結乾燥する) |
48のテスト/キット |
2 |
プライマー調査の組合せ |
/ |
3 |
酵素の組合せの緩衝(5×) |
/ |
4 |
肯定的な制御 |
100 μL/tube |
5 |
否定的な制御 |
100 μL/tube |
6 |
RNaseなしの水 |
1mL/tube |
7 |
灯油 |
1.5mL/tube |
注:異なったバッチからの部品をのための混合してはいけない
検出。SARSCoV 2/Influenzaの肯定的な制御
A+Bおよび内部制御は、人工的に組み立てられた
それらは伝染性ではなかった。
貯蔵および安定性:
1.Theキットは-20±5℃の下で貯えられ、ライトから保護されるべきである。妥当性のその期間は12か月である。プロダクト
7日間室温で出荷することができる。
分かれ、凍っている2.Repeatedは3回以下べきである
標本の条件:
1. 標本のタイプ
喉の綿棒、鼻の綿棒、nasopharyngeal綿棒、歯槽の洗浄液体および痰。
2. 標本の保存
標本は-20±5℃のそして長い間-70℃の下の3か月間貯えることができる。
PCRの拡大の状態:
次のプロシージャに従うPCRの拡大:
ステップ |
周期数 |
温度 |
時間 |
1 |
1 |
50℃ |
10min |
2 |
1 |
94℃ |
3min |
3 |
40 |
94℃ |
10s |
60℃ |
30sは蛍光を集める |
続くこととして検出チャネルを選びなさい:
選り抜きFAM、VIC/HEX、ROXおよびCY5チャネル
性能の索引:
1. 正確さ
国民の参照プロダクトか企業の陽性/否定的使用しなさい
テストのための参照プロダクト、および結果はすべてである
肯定的/陰性。
2. 精密
CTの価値の変化(CV)の係数は≤5.0%である。
3. 検出限界:500 copies/mL。
操作の細部はIFUから点検する喜ぶ