品質管理
品質管理の点では、それincludsの多数の面、のような:
1.生産設備の定期的なメインテナンス、また好成績
2.主装置の年次証明
3。原料の検査記録は分類され、部門に従ってアーカイブされて、半仕上げおよび完成品の検査記録はプロダクト項目およびバッチに従ってアーカイブされ、生産の記録はそれに応じてアーカイブされる
4.購入:必要な場合、および製造者と質の条約を監査を両方の党の質責任を明白にするために渡した後結ぶために見直し、製造者を評価しなさい、現地の監査を行ないなさい
5.販売:トレーサビリティのためのプロダクト販売記録を確立しなさい
6.管理検討を毎年遂行しなさい
証明
標準:
ISO 13485
数:
CN20/42477
発行日:
2021-04-22
有効期限:
2023-11-01
有効範囲:
が発行:
SGS United Kingdom Ltd
標準:
CE
数:
RPS/983/2021
発行日:
2021-05-10
有効範囲:
が発行:
CMC MEDICAL DEVICES & DRUGS SL
標準:
ISO 13485
数:
CN20/42477
発行日:
2021-04-22
有効期限:
2023-11-01
有効範囲:
が発行:
SGS United Kingdom Ltd
標準:
CE
数:
RPS/983/2021
発行日:
2021-05-10
有効範囲:
が発行:
CMC MEDICAL DEVICES & DRUGS SL
会社概要
シンセンKisshealthの人間工学Co.、株式会社
連絡窓口: MsMeiko Wu