KISSH サル痘ウイルス抗原迅速検査キット
[使用目的]
この製品は、ヒト全体のサル痘ウイルス抗原を定性的に検出するためのラテラル フロー クロマトグラフィー イムノアッセイです。
血液、血清、血漿、発疹滲出液または鼻スワブ。
[原理]
この製品は二重抗体サンドイッチ法を使用しています。試験中、試験片を穴に落とし、試験片を
毛細管効果の下に重ねられます。検体にサル痘ウイルスが含まれている場合、テスト領域にカラー バンドが表示されます ( T)
サル痘ウイルスの陽性結果を示します。検体に対応する試験物質が含まれていない場合、
テスト領域 ( T) にカラー バンドがない場合、結果は陰性になります。品質管理領域にカラー バンドが表示される ( C)
対応する試験物質が検体中に存在するかどうかに関係なく。品質管理エリアのカラーバンド
(C) 十分な検体があるかどうか、およびクロマトグラフィープロセスが正常かどうかを判断するための基準であり、
テストの内部統制基準としても機能します。
【構成要素】
- 個別包装のテストカセット
- スポイト/スワブ
- 検体希釈チューブ・バッファー付抽出チューブ
- 添付文書(IFU)