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HBsAg迅速検査キット コロイドゴールド
使用目的
HBsAg Rapid Test は、ヒト血清または血漿中の B 型肝炎表面抗原 (HBsAg) を定性的に測定するためのラテラル フロー イムノクロマトグラフィー アッセイです。これは、輸血に使用される血液および血液製剤のスクリーニング、および既存または以前の B 型肝炎ウイルス (HBV) 感染の診断の補助を目的としています。このテストは、専門的な使用のみに推奨されます。すべての結果は、他の臨床情報または医師が利用できる他の診断方法と合わせて解釈する必要があります。
予防
1.専門的およびインビトロ診断用それだけ。
2. テストは、使用するまで密封されたパウチに保管する必要があります。
3. フォイル パウチに穴が開いていたり、しっかりと密閉されていない場合は、キットを使用しないでください。
4. 有効期限を過ぎたキットは再利用または使用しないでください。
5. ロット番号の異なるキットのコンポーネントを混ぜないでください。
6. 試薬の微生物汚染を避けてください。
7. プロセス全体で手袋を着用し、試薬や検体がこぼれないようにしてください。その後、手をよく洗ってください。
8. 感染病原体が含まれているかのように、すべての検体を取り扱います。アッセイ手順が完了したら、少なくとも 1 時間オートクレーブした後、慎重に検体を廃棄してください。または、次亜塩素酸ナトリウムの 0.5 または 1% 溶液で 1 時間処理してから廃棄してください。
9. 使用済みのキットは、すべての液体または固形廃棄物を除染した後、地域の法律または実験規則に従って廃棄してください。
アッセイ手順
試験装置、患者のサンプル、およびコントロールは、室温 (15 ～ 30℃) に戻す必要があります。℃) テスト前。アッセイを行う準備が整うまで、パウチを開けないでください。
1. 保護ポーチから試験装置を取り出し、乾燥した清潔な平らな面に置き、装置に患者番号または検体番号のラベルを付けます。
2.血清または血漿検体の場合：スポイトを垂直に持ち、血清または血漿を 2 滴 (約 50 μL) をテスト カセットの検体ウェルに移し、次にバッファーを 1 滴 (約 40 μL) 加え、タイマーを開始します。下の図を参照してください。
3.色付きのバンドが表示されるまで待ちます。結果は15分で読めるはずです。20 分後に結果を解釈しないでください。
結果の解釈
(上図参照)
ネガティブ: コントロール ラインにピンク色のラインが 1 本表示され、テストが正しく実行されたことを示します。テスト領域に線はありません
ポジティブ：ピンク色のコントロール ラインに加えて、明確なピンク色のバンドもテスト領域に表示されます。
テスト ライン領域 (T) の色の強度は、検体に存在する HBsAg の濃度によって異なる場合があります。したがって、テスト領域 (T) の色の色合いは陽性と見なされます。
肯定的な結果が得られたサンプルは、肯定的な決定が下される前に、代替のテスト方法と臨床所見で確認する必要があります。
無効：両方の領域で完全に色がない場合は、手順エラーおよび/またはテスト試薬が劣化していることを示しています。新しいデバイスを使用してテストを繰り返します。問題が解決しない場合は、すぐにキットの使用を中止し、最寄りの代理店に連絡してください。