KISSH サル痘ウイルス抗原迅速検査キット
[使用目的]
この製品は、ヒト全体のサル痘ウイルス抗原を定性的に検出するためのラテラル フロー クロマトグラフィー イムノアッセイです。
血液、血清、血漿、発疹滲出液または鼻スワブ。
[原理]
この製品は二重抗体サンドイッチ法を使用しています。試験中、試験片を穴に落とし、試験片を
毛細管効果の下に重ねられます。検体にサル痘ウイルスが含まれている場合、テスト領域にカラー バンドが表示されます ( T)
サル痘ウイルスの陽性結果を示します。検体に対応する試験物質が含まれていない場合、
テスト領域 ( T) にカラー バンドがない場合、結果は陰性になります。品質管理領域にカラー バンドが表示される ( C)
対応する試験物質が検体中に存在するかどうかに関係なく。品質管理エリアのカラーバンド
(C) 十分な検体があるかどうか、およびクロマトグラフィープロセスが正常かどうかを判断するための基準であり、
テストの内部統制基準としても機能します。
[仕様]
20 テスト/キット
【構成要素】
- 個包装テストカセット×20本
- スポイト/スワブ×20
- 検体希釈チューブ・緩衝液付抽出チューブ ※20本
- 添付文書（IFU）※1
【結果の解釈】
ポジティブ：* 品質管理エリア (C) のカラー バンドと T エリアのカラー バンド。
* 注: テスト エリア (T) のカラー バンドは、異なる色合いで表示される場合があります。
ただし、指定された観察時間内であれば、色の種類に関わらず
バンドが暗いか明るいか、非常に弱いカラー バンドしかない場合でも、
肯定的な結果と判断されます。
ネガティブ：品質管理領域 (C) に 1 つのカラー バンドのみが表示され、カラー バンドは表示されない
テストエリア (T) に表示されます。陰性の結果は、試験対象物質がないことを示した
標本でテストできます。
無効：品質管理領域 (C) にカラー ストライプが表示されない場合、結果は次のようになります。
無効とみなされます。無効な結果のいくつかの原因は、
または、テストが有効期限を過ぎて劣化している可能性があります。の
いずれにせよ、再テストする必要があります。問題が解決しない場合は、このロット番号の使用を中止してください
すぐに最寄りのサプライヤーに連絡してください。
