SARSCoV 2核酸の検出のキット(RT-PCR)
[テスト主義]
実時間PCRの蛍光性の技術に、およびCOVID-19ゲノムの節約された地域に特定のプライマーおよび対応の蛍光調査ターゲットは非常に特定の検出のために基づくこのキット設計されていた。喉の綿棒からの蛍光信号の変更の、COVID-19核酸検出によってかnasopharyngeal分泌の標本は質的に検出することができる。
[サンプル条件]
1. 適当なサンプル タイプ:喉の綿棒(Oropharyngeal綿棒/鼻の綿棒)
2. サンプル コレクション
2.1サンプル時間:試薬は患者の特定の臨床徴候によって、影響されない
病気のコースの各段階で見本抽出することができる。
2.2試薬のテスト性能はで記述されている薬剤を使用するとき影響されない
分析の性能評価およびサンプルは普通取ることができる。取ることはよい
他の未証明の薬剤を使用する前のサンプル
2.3喉の綿棒の条件:ポリプロピレン繊維の頭部が付いている長いハンドルの綿棒を使用することはよい
または木製のハンドルの綿棒は細胞およびウイルスに、適した保存の解決を選ぶ。
直接商業喉の綿棒の見本抽出管を選ぶことはよい。
3. サンプリング法:
3.1 Oropharyngeal綿棒:綿棒によって両方の扁桃腺および後部のpharyngeal壁をとの拭きなさい
舌に触れることを避けるべき適当な力。
3.2鼻の綿棒:2-3 cmのための鼻腔を突き通すのに綿棒を使用し2-3回の間回しなさい。
[妥当性の貯蔵条件そして期間]
このキットは暗闇で-20℃の下の温度で繰り返された凍結を避けるために貯えられ、
(凍り、分かれて、4回を超過してはならなければ)、12か月の妥当性の期間と分かれる。それ
30日の妥当性の期間のカバーを、開けた後-20℃で貯えることができる。キットはある
5日以下間ドライ アイスの総容積の50%で満ちている冷蔵庫で運ばれる。
[結果の判断]
1. 実験の妥当性を定めなさい:
肯定的な制御FAMのビック チャネルは典型的な拡大のカーブがあるべきでCtの価値は一般に36よりより少しですが、かもしれない
異なった器械の異なった境界の設定が原因で変動しなさい。
否定的な制御FAMのビック チャネルは非増幅されたCtべきである。上記の条件が同時に満たされなければならないことが一致する他ではこのテストは無効である。
2. 結果の判断
FAM/VICチャネル
判断の結果
Ct<37
サンプル テストは肯定的である
37≤Ct<40
拡大のカーブはS字形および疑ったサンプルである
再検査される必要がありなさい;再検査の結果があれば
一貫した、それは陽性として判断される、さもなければ否定的である。
Ct≥40か拡大無し
サンプル テストは否定的である(またはキットの検出の低限の下で)