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意図されていた使用:
このプロダクトは重症急性呼吸器症候群のcoronavirusの急速で、質的な検出のためのimmunochromatographic試金人間の全血、血清、血しょうまたはfingerstickの全血の標本の2つの（SARSCoV 2） IgM/IgGの抗体である。テストは疑われた場合の診断で核酸方法と共に使用されるただべきである。
テストは一般群衆のスクリーニングに使用するように意図されていないし、予備テストの結果だけを提供しない。プラスの結果はそれ以上の確認を必要とし、否定的な結果はSARSCoV 2伝染の可能性を除き、処置か他の経営上の決定のために唯一の基礎として使用することができない。
サンプル タイプ:
全血、血清、血しょうまたは指先の全血の標本
指定:
1つのテスト/キット、25Tests/Kit
主要なコンポーネント:
| 項目 | 部品 | Vol./Qty。 | |
| K601-1 | K601-25 | ||
| 1 | テスト カセット | 1 | 25 |
| 2 | 標本の希釈剤 | 0.5mL*1 | 3.0mL*1 |
| 3 | 尖頭アーチ | 1 | 25 |
| 4 | 点滴器 | 1 | 25 |
| 5 | アルコール パッド | 1 | 25 |
| 6 | バンドエイド | 1 | 25 |
| 7 | IFU | 1 | 1 |