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ねじ帽子が付いている空アルミニウム管のための品質規格
この指定は軟膏の分配のために使用されるねじ帽子（bouchons）が付いているアルミニウム管に適当です。指定はアルミニウム管の質そして貯蔵条件のためのリストされた条件を含んでいます。指定は「州の食品医薬品局が承認する薬剤の生産および品質管理の構成のための規則の条件に従って開発されます。
| 変数の名前 | 規定するドキュメンテーション条件 | 分析の方法 |
| 名前 |
ねじ帽子（bouchons）が付いているアルミニウム管: - Bをタイプして下さい - Iをタイプして下さい |
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| 規定する文書 | BS 2006年:1984年 | |
| 製造者 | 管の植物、Leningradskayaの地域 | |
| 製造業者 |
管の植物、LLC、Kharkov TUBEKS、CJSCのLeningradskayaの地域 |
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| 試し | SOPに従って– 「源および包装材料の受諾、見本抽出および検疫のための指針」。 | |
| 収入制御 |
条件に従っての BS 2006年:1984年 |
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管次元
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付属品Aのテーブルそして図に従って | BS 2006年:1984年 |
| 管のGAIMEN: |
テューバ ボディの自由な端は引き裂かれたか、または曲げられた端および圧縮された印なしで、まっすぐになります。どのアルミニウムぎざぎざでも管の首で許可されません。
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視覚制御
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аの）エナメル塗料
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完全のバンドは間隔1.0の±でまたはエナメルによって部分的に覆いを取られて0.5 mmボディの開放端からの許可されます。 | 視覚制御 |
| бの）印刷されたテキスト | 元のレイアウトに従って | 視覚制御 |
| 水をまくべきエナメルおよび印刷インキのвの）安定性 |
防水で、洗浄されなかったりし、そして汚されません。
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BS 2006年:1984年 |
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装飾的なコーティングのгの）出現
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装飾的なコーティングは明確です。次は許可されます: - pentonによる色の半色合いの偏差; - 円の印刷、幅の重複バンド2つまでのmm; - 量区域0,3 mm2の誤植、管または0,1 mm2 nの量ごとの以上1管ごとの以上3。 |
視覚制御 |
| 管の内部コーティング | 保護ラッカー フィルムで覆われます。コーティングは完全に治ります。 | 視覚制御 |
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аの）ラッカー フィルム
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表面は均一、光沢があるです。次は許可されます: - ラッカー樹脂のポイント包含; - 内部コーティングのある特定の区域で厚くなるフィルム; - 暗いポイント100つのcm2の区域に以上10; - 完全のバンドはラッカーとまたは部分的に覆いを取られて管ボディの開放端からの2つまでのmmを与えられます。 |
視覚制御
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| 電解物が付いている電気装置に従うラッカー フィルムのбの）気孔率 |
2以下мА
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BS 2006年:1984年 |
| 25以下мА | BS 2006年:1984年 | |
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ラッカー コーティングのвの）抵抗
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泡およびラッカー層の分離無し。（ラッカー層の分離はオフラインで切られるtubуに沿うtを与えられます）。 | BS 2006年:1984年 |
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光沢が無い場所、汚れおよびローカル ラッカー焼跡は許可されません。ラッカーの涙の汚れは管の円柱部品からの曲がるときラッカー フィルムの柔軟性テストに抗できる先を細くされた肩への転移の場所で許可されます。
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BS 2006年:1984年 | |
| гの）内部保護ラッカー フィルム厚さ | 0.005の÷ 0.01 mm。 | BS 2006年:1984年 |
| дの）乳液のシーリング リング幅 | 管の開いた端からの間隔2±1 mmの10±1 mm。 | 視覚制御 |
| 乳液のシーリング リング |
密封剤リングの適用 （乳液）管の中で均一でであって下さい。 |
視覚制御 |
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管ボディの剛性率:
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dの管19のmm – 8つから12のmmから dの管25のmm – 8つから13のmmから |
BS 2006年:1984年 |
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dの管19のmm – 8つから12のmmから dの管25のmm – 11から15のmmから |
BS 2006年:1984年 | |
| 管の閉鎖の堅さ |
堅くまでのそれでねじで締まったbushonが付いている管は管の中の空気圧が0.05 MPa時、瘻孔および切口なしで堅いです。膜を搭載する管のために、bushonは膜が穴をあけられる場合管の堅さを保障します。 管は3秒の間に0.25棒の圧力の圧縮空気と、そこにです泡供給されません。 |
BS 2006年:1984年 |
| 不完全な管の許可された数 |
条件に従って BS 2006年:1984年 |
BS 2006年:1984年 |
| 包装 |
ねじで締められたbushonが付いている管は交通機関および貯蔵の間に管の質の安全を保障する段ボールまたは他の容器の箱で詰まります。管はbushonsと置かれます。 底を付ければ汚染から管を保護するために段ボールの箱の上はポリマー フィルムでカバーされます。
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| 微生物純度 |
10 КОЕまでの細菌; 細菌を胞子形作ります-いいえ; 菌類-いいえ。 |
