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CIA1200M/CIA1800の甲状腺剤TSH/TT3/TT4/FT3/FT4/TGAB/TG/TPOAB/TRABのためのCLIAの口径測定器のキット6ポイント
それは江蘇ZecenバイオテクノロジーCo.、株式会社またはTaizhou ZecenバイオテクノロジーCo.、Ltd. Total Thyroid検出のと共に甲状腺剤の検出の口径測定のためにキット（磁気探傷化学ルミネセンス方法）および適当なモデル、使用される。
適当な器械
CIA600、CIA 1200MのCIA 1800のTaizhou ZecenバイオテクノロジーCo.、株式会社が作り出す自動化学ルミネセンスの器械。
試験方法
1. テストされるべきサンプルとして口径測定器を扱いなさい。混合の後で、器械のサンプル ローディング区域にそれを置きなさい。混合した場合気泡を作成しないように気を付けなさい。
2. 検出の間に、システムは各口径測定ポイントの冷光の価値（RLUの価値）を検出する。校正曲線はわずかな集中および冷光の価値に従って器械によって自動的に合う。校正曲線の信頼性を保障するためには、口径測定器の決定は正副2通りにされるべきである。
3. 発生させた校正曲線は28日に次の条件が起こるとき使用することができるが再測定されるべきである;
| プロダクト構成 | 2ポイント:LH |
| 6ポイント:ABCDEF | |
| 試験方法 | 1. 口径測定器をテストされるべきサンプルとして扱い器械のサンプル ローディング区域に混合の後に置きなさい。混合した場合気泡を避けなさいことに注目しなさい。 |
| 2. 検出の間に、システムは各口径測定ポイントの冷光の価値（RLUの価値）を検出し、わずかな集中および冷光の価値に従って冷光の価値を計算する。 | |
| 校正曲線は器械によって自動的に合う。校正曲線の信頼性を保障するため、口径測定器の決定はあるべきである | |
| 倍を作りなさい。 | |
| 3. 発生させた校正曲線は28日に使用することができる次の条件の後で再測定されるべきである: | |
| ①支持のテストの試薬のバッチ番号の変更; | |
| 発光性の基質のバッチ番号の変更 | |
| ②品質管理プロダクトの測定値は品質管理の範囲内にないまたは試験結果は臨床状態と矛盾している; | |
| ③大修理または維持のためのシステム。 | |
| 試験結果の解釈 | 1. 方法または抗体の特定性のような理由のために、同じサンプルは異なった製造業者からの試薬を使用してテストされた。 |
| 異なった試薬とのテストは異なった試験結果を与えるかもしれない従って、異なった試薬とのテストによって得られる結果は直接あるべきではない | |
| それらは偽の医学の解釈を避けるために互いに比較される。 | |
| 2. 品質管理プロダクトは現在の実験結果の信頼性のために参照として使用することができ測定値はの内であるべきである | |
| 品質管理シートによって許可される範囲の中では。試験結果は基準値の範囲におよび他の臨床要因および結果基づいているべきである | |
| 試験結果は基準値の範囲の上限か低限に近いとき広範囲の判断、考慮することができる | |
| 確認のテストのためのサンプル。 | |
| 貯蔵および有効期限 | 2-8°Cで貯えられて、プロダクトは12か月間有効である。試薬は開始の後の1か月以内に使用され、直接日光からの2-8°Cで貯えられるべきである。 |
