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フル オートの免疫学的検定の検光子IVDの試薬100T/box、24T/boxのための腫瘍のマーカーPGII Pepsinogen II
意図されていた使用
キットはPepsinogen IIの量的な決定のために設計されていた（人間の血清のページII）。
方法は0.5-150.0 ng/mLの範囲上のサンプルに使用することができる。
テストはCIAの十分に自動検光子で行われなければならない（を含むCIA 600、CIA 1200、CIA 1800、CIA2800）。
キットの部品
物質供給
| 50決定のための試薬の全体 | |
| 磁気ビード:TRISの緩衝、反FITCヤギBSAの緩衝が付いている磁気ビードの複雑な結合 | 1×1.5mL |
| 口径測定器の低速:PGIIの抗原の低レベルのBSAの緩衝 | 1×0.15mL |
| 口径測定器の最高:PGIIの抗原のhigh-levelのBSAの緩衝 | 1×0.15mL |
| PGII反A:PGIIの抗体の複合体はBSAの緩衝を含んでいるFITCを分類した | 1×3.0mL |
| PGII反B:BSAの緩衝を含んでいるAPによって分類されるPGIIの抗体の複合体 | 1×3.0mL |
| すべての試薬は提供された使用可能である。 | |
| 100決定のための試薬の全体 | |
| 磁気ビード:TRISの緩衝、反FITCヤギBSAの緩衝が付いている磁気ビードの複雑な結合 | 1×3.0mL |
| 口径測定器の低速:PGIIの抗原の低レベルのBSAの緩衝 | 1×0.15mL |
| 口径測定器の最高:PGIIの抗原のhigh-levelのBSAの緩衝 | 1×0.15mL |
| PGII反A:PGIIの抗体の複合体はBSAの緩衝を含んでいるFITCを分類した | 1×6.0mL |
| PGII反B:BSAの緩衝を含んでいるAPによって分類されるPGIIの抗体の複合体 | 1×6.0mL |
| すべての試薬は提供された使用可能である。 | |
| キット箱の試薬のガラスびん | |
| 制御1:PGIIの抗原の低レベルのBSAの緩衝 | 1×0.15 mL |
| 制御2:PGIIの抗原のhigh-levelのBSAの緩衝 | 1×0.15 mL |
| 目標値は品質管理シートを示す | |
必要なが、提供されない付属品
| 基質 | REF:SR2001 |
| システム洗浄解決 | REF:WR2001 |
| 調査の洗浄解決 | REF:WR2002 |
| プロダクト構成 | 2ポイント:LH |
| 6ポイント:ABCDEF | |
| 試験方法 | 1. 口径測定器をテストされるべきサンプルとして扱い器械のサンプル ローディング区域に混合の後に置きなさい。混合した場合気泡を避けなさいことに注目しなさい。 |
| 2. 検出の間に、システムは各口径測定ポイントの冷光の価値（RLUの価値）を検出し、わずかな集中および冷光の価値に従って冷光の価値を計算する。 | |
| 校正曲線は器械によって自動的に合う。校正曲線の信頼性を保障するため、口径測定器の決定はあるべきである | |
| 倍を作りなさい。 | |
| 3. 発生させた校正曲線は28日に使用することができる次の条件の後で再測定されるべきである: | |
| ①支持のテストの試薬のバッチ番号の変更; | |
| 発光性の基質のバッチ番号の変更 | |
| ②品質管理プロダクトの測定値は品質管理の範囲内にないまたは試験結果は臨床状態と矛盾している; | |
| ③大修理または維持のためのシステム。 | |
| 試験結果の解釈 | 1. 方法または抗体の特定性のような理由のために、同じサンプルは異なった製造業者からの試薬を使用してテストされた。 |
| 異なった試薬とのテストは異なった試験結果を与えるかもしれない従って、異なった試薬とのテストによって得られる結果は直接あるべきではない | |
| それらは偽の医学の解釈を避けるために互いに比較される。 | |
| 2. 品質管理プロダクトは現在の実験結果の信頼性のために参照として使用することができ測定値はの内であるべきである | |
| 品質管理シートによって許可される範囲の中では。試験結果は基準値の範囲におよび他の臨床要因および結果基づいているべきである | |
| 試験結果は基準値の範囲の上限か低限に近いとき広範囲の判断、考慮することができる | |
| 確認のテストのためのサンプル。 | |
| 貯蔵および有効期限 | 2-8°Cで貯えられて、プロダクトは12か月間有効である。試薬は開始の後の1か月以内に使用され、直接日光からの2-8°Cで貯えられるべきである。 |
