最新の価格を尋ねる
確認済みサプライヤー
5 年
Add to Cart
急速に人間の全血、血清および血しょうサンプルのCOVID-19/SARSCoV 2のウイルスに対してIgMおよびIgGの人間の抗体を検出する質的なキット適用。
製品の機能
•以下15分の簡単で、速い結果
•目視検差によって感度が高い
•IgMおよびIgGの両方抗体のためのテスト
•必要とされる特別な装置無し
•セリウムIVDは示した
意図されていた使用
テストは直接COVID-19の疑われる個人から集められる唾液の標本の2019-nCoVからのnucleocapsid蛋白質の抗原の質的な検出のために意図されている側面流れの免疫学的検定である。
結果は2019-nCoV nucleocapsid蛋白質の抗原の同一証明のためである。プラスの結果はウイルスの抗原の存在を示すが、忍耐強い歴史および他の診断情報の臨床相関関係は伝染の状態を定めて必要である。プラスの結果は他のウイルスとの細菌感染か共同伝染を除外しない。代理店は病気の明確な原因ではないかもしれない検出した。
否定的な結果は推定ように扱われるべきで、2019-nCoV伝染を除外しないし、そして唯一の基礎として伝染制御決定を含む処置か忍耐強い経営上の決定のために、使用されるべきではない。否定的な結果は患者のCOVID-19に一貫した臨床印および徴候の最近の露出、歴史および存在という点において考慮され分子試金と確認されるべきである。
概要および説明
新しいcoronavirusesはβ属に属する。COVID-19は激しい呼吸感染症である。人々は一般に敏感である。現在、新しいcoronavirusによって感染する患者は主要な感染源である;asymptomatic感染させた人々はまた伝染性の源である場合もある。現在の疫学的な調査に基づいて、培養時間は1から14日、大抵3から7日である。主要な明示は熱、疲労および乾燥した咳を含んでいる。鼻詰まり、鼻水、咽頭炎、筋肉痛および下痢は少数の場合にある。
テストの原則
このテストは法的に唾液のサンプルの新しいcoronavirus （2019-nCoV）の抗原を検出するのに二重抗体サンドイッチを使用する。検出の間に、金はサンプルの2019-nCoV抗原に複合体を形作るために分類のパッドの縛りの反2019 nCoVモノクローナル抗体を分類し反作用の複合体はクロマトグラフィーの行為の下で硝酸セルロースの膜に沿って先に動く、硝酸セルロースの膜の検出地帯（t）によってプリコートされる反2019 nCoVモノクローナル抗体によって捕獲され最終的に赤い色反作用ラインはTの地帯で形作られる。サンプルが2019-nCoV抗原を含まなければ、赤い色反作用ラインはTの地帯で形作ることができない。にもかかわらずサンプルが2019-nCoV抗原を含んでいるテストされるためにかどうか、赤い反作用ラインは品質管理区域（c）で常に形作る。
2019-nCoV IgG&IgMの抗体急速なテスト キット
（Immunochromatography）
カタログ番号:0524C2X001 0524C2X010
0524C2X020 0524C2X025
意図されていた使用
このキットは人間の血清、血しょう、全血または指の棒の血の2019-nCoVへIgGおよびIgMの抗体の質的な検出のための生体外で診断試験である。
このプロダクトは2019-nCoV核酸の否定的な検出を用いる疑われた場合のために補足の検出の表示器として使用されるか、または核酸の検出と共に疑われた場合の診断で使用される。
それは2019-nCoV肺炎の診断そして排除を基盤として使用することができないし一般群衆のスクリーニングのために適していない。
肯定的な試験結果はそれ以上の確認を必要とする。否定的な試験結果は伝染の可能性を除外できない。
このテスト キットは寄付された血のスクリーニングのためではない。
このテスト キットは医療機関のためにだけ提供される
概要および説明
新しいcoronavirusesはβ属に属する。COVID-19は激しい呼吸感染症である。人々は一般に敏感である。現在、新しいcoronavirusによって感染する患者は主要な感染源である;asymptomatic感染させた人々はまた伝染性の源である場合もある。現在の疫学的な調査に基づいて、培養時間は1から14日、大抵3から7日である。主要な明示は熱、疲労および乾燥した咳を含んでいる。鼻詰まり、鼻水、咽頭炎、筋肉痛および下痢は少数の場合にある。
主義
2019-nCoV IgG&IgMの抗体急速なテスト キットは側面流れのimmunochromatographic試金に基づいている。カセットを含む:1）コロイド金分類されたおよび制御抗体の金のマーカーが付いている組換えの新しいcoronavirusの抗原;2） 2つのテスト ライン解決されるを用いる硝酸セルロースの膜（GおよびM）および1つの管理線（c）。IgMの解決されたmonoclonal反人間の抗体が付いているMライン;IgGの抗体テストのための解決された試薬が付いているGライン;解決された制御抗体が付いているCライン。適切な標本がテスト装置に加えられる場合、金分類されたコロイドがIgMの解決された反人間の抗体、IgMの抗体のための陽性を意味するテスト ラインで現われる人種の壁によってIgMの抗体と、免疫の複合体捕獲される2019-NCOV抗原と毛細管現象によって装置に、抗体結合する吸収される（M）;そしてIgGの抗体と、それは解決された試薬、人種の壁によって捕獲されIgGの抗体のための陽性を意味するテスト ラインで現われる（G）。出現のないテスト ラインGおよびMが否定的な結果を意味すれば。カセットに調節領域Cがある、人種の壁は管理線Cの問題テスト ラインに現われたまたはない現われない。プロシージャ制御として役立つためには、人種の壁は調節領域（C）にテストがきちんと行われたら、現われる
材料および部品
テスト キットを与えられる材料
| 指定
原料 | 1つのテスト/キット | 10 テスト/キット | 20 テスト/キット | 25 テスト/キット |
| テスト カセット | 1 | 10 | 20 | 25 |
| サンプルBuffe 5ml/bottle | 1 | 1 | 1 | 1 |
| Dripper | 1 | 10 | 20 | 25 |
| 使用説明 | 1 | 1 | 1 | 1 |
注:異なったバッチの部品は交換できるように使用することができない。
必要なが、提供されない材料
貯蔵および安定性
標本のコレクションおよび準備
fingerstickの全血のため
試験手順
使用される記号へのキー
 | 含まれている材料 | | テスト カセット | |||
| 使用説明 | | の日付を記入しなさい | |||
| 製造業者 | ||||||
| 指示に相談しなさい | | 再使用してはいけない | |||
| 使用のため | ||||||
| 2°C~30°Cの店 | | カタログ番号 | |||
| 有効期限 | | 日光から保ちなさい | |||
| 製造業者 | | キットごとのテスト | |||
| ロット番号 | | 生体外の診断医療機器 | |||
| 乾燥させておきなさい | |||||
| 広州Dechengの人間工学Co.、株式会社 | |||||
| 部屋218の建物2、No.68のNanxiangの道、科学都市、Huangpu地区、510000、広州P.R.China | ||||||
| TEL:+86-020-82557192 | ||||||
| sales@dochekbio.com | ||||||
| www.dochekbio.com | ||||||
| CMCの医療機器及び薬剤S.L。 | | ||||
| C/ オラシオLengo Nº 18、CP 29006、 | ||||||
| マラガ、スペイン | ||||||