最新の価格を尋ねる
確認済みサプライヤー
2 年
Add to Cart
| パッケージの詳細: | ポリ袋と特別な耐衝撃紙箱。 |
| 配送の詳細: | 空輸で |
よくある質問
医療イノベーションデバイス - 内視鏡業界特集
全インドアーユルヴェーダ研究所（AIIA）医療機器調達グローバル入札書類
2022年4月6日
適切な低侵襲性婦人科手術器具を選択するには、手術の種類、器具の技術的パラメータ、操作の容易さ、安全性など、複数の要素を総合的に考慮する必要があります。詳細な提案は次のとおりです。
手術の種類と器具の適合:
子宮鏡手術：さまざまな手術ニーズに応じて適切な電気手術リングと電極を選択します。たとえば、ポリープ切除には26050 G、J、M電気手術リングが推奨され、癒着切除には26050 J、L、R電気手術リングが推奨されます。
。
子宮中隔形成術：26050J電気外科リングが推奨される
。
技術的パラメータ:
内視鏡システム: 長さ20cmでLUERロックインターフェースを備えたHOPKINS®超広角6°内視鏡など、超広角視野を備えた内視鏡を選択してください。
。
手術用電極：プラズマ手術システムに適応できる電極で、複数の電極がオプションで用意されており、部位や症状に応じて長さ、厚さ、曲率、エネルギーレベルの異なる治療刃が装備されています。
手術器具の材質：医療用ステンレス鋼、電気エネルギーのない純金属器具ロッド、作業長さ≥350 mm、直径≥3 mmを選択してください
。
操作の利便性：
単孔式腹腔鏡手術：手術スペースが限られているため、湾曲した直線形状と湾曲した直線形状の器具を使用し、柔軟性を高めるために関節連結ロッド多自由度器具を使用することが推奨されます。
。
ロボット支援手術：da Vinci SiまたはXi手術プラットフォームシステムを使用して、臍の2.5cmの単一切開を通してマルチチャネルポートを配置し、手術器具と機器をロボットプラットフォームに接続して、その大きな自由度と手首の内旋機能を最大限に活用します。
。
安全性と有効性:
無煙手術用電極：例えば、AutoLeepハンドルは、手術用電極やLeepナイフ無煙手術用電極の抜き差しに便利で、病変組織の自動切除と円錐切除範囲の制御という特徴があります。
生検鉗子およびその他の補助ツール：生検鉗子、電気外科用器具またはレーザー器具、縫合材料などを含むこれらのツールは、より繊細な手術を実行し、組織の損傷を軽減するのに役立ちます。
特別なニーズ：
子宮マニピュレータ：子宮鏡手術では、適切な子宮マニピュレータを選択することで、良好な子宮操作が得られ、手術部位の露出が容易になります。
頸管把持器と子宮把持器: 特定の外科的ニーズに応じて、LUER-Lock インターフェースと鈍いジョーを備えた子宮把持器、および卵管膨張チャネルを備えた QUINONES ブランドの子宮把持器を選択します。
その他の注意事項:
高圧接触部と鋭利なエッジを避ける: 高圧接触部と鋭利なエッジのないツールを選択し、トリガー ロック、ラチェットなどの機能を使用して、連続的なグリップと圧迫力を軽減します。
適応症および機器の要件: 選択した器具が外科的適応症を満たしていることを確認し、温度、湿度、電源、大気圧などの手術室の環境条件を考慮してください。
つまり、低侵襲性婦人科手術器具を選択する際には、手術の種類、技術的パラメータ、操作の容易さ、安全性、有効性などの要素を十分に評価し、手術の成功と患者の回復を確実にするために、具体的な状況と組み合わせて総合的に考慮する必要があります。
最も適切な電気手術リングと電極の選択は、子宮鏡手術の具体的な種類と目的に応じて決定する必要があります。以下は、さまざまなタイプの子宮鏡手術に応じて電気手術リングと電極を選択するための詳細なガイドです。
子宮内膜切除術（TCRE）：
単極電極：高出力（70〜100W）に適しており、通常は切断操作にリング電極を使用します。
バイポーラ電極：子宮鏡検査ではあまり使用されていませんが、ループ電極板を必要とせず、電熱効果が比較的限られているため、繊細な操作に適しているという利点があります。
子宮筋腫摘出術：
単極電極：角度付きリング電極を使用して、順行性または横方向の切断を行うことができ、子宮内膜の前壁と後壁および筋腫の除去に適しています。
バイポーラ電極：ローラーバレル電極は、直径2mm、3mm、5mmなどのさまざまな仕様があり、接触面積が大きいため、大きな筋腫の除去に適しています。
ポリープ切除術:
単極電極：針電極は、子宮内膜と子宮筋層を切断し、窓を開いて壁内筋腫を除去するのに適しています。
双極電極：球状電極またはねじれ電極は、小血管の凝固および止血に使用できます。
経子宮癒着解除術（TCRA）：
単極電極: 子宮中隔や子宮内癒着の除去に適した、切断角度を調整できるリング電極。
バイポーラ電極：ローラーバレル電極は接触面積が大きいため、癒着組織を効果的に処理できます。
子宮内異物の除去：
単極電極：針電極は、子宮内膜と子宮筋層を切断し、窓を開いて壁内筋腫を除去するのに適しています。
バイポーラ電極：ローラーバレル電極は、直径2mm、3mm、5mmなどのさまざまな仕様があり、接触面積が大きいため、大きな筋腫の除去に適しています。
気化：
単極電極：気化電極には溝が付いており、200Wの電流電力を使用して、子宮内膜と小さな粘膜下線維腫を気化させることができます。
バイポーラ電極：特に推奨されているわけではありませんが、バイポーラ回路システムは腹腔鏡検査で広く使用されています。ループ電極板を必要としないという利点がありますが、電熱効果は比較的限られています。
その他の特別な用途:
単極電極：水平半リング電極は、大きな粘膜下線維腫を分割するのに適しています。
バイポーラ電極：スプリング形状の電極は、深い凝固効果が求められる場合に適しています。
つまり、電気手術リングと電極を選択する際には、手術の種類、必要な電力、切断深度、止血の必要性などの要素を総合的に考慮する必要があります。たとえば、繊細な操作と深い凝固が必要な手術の場合は双極電極を選択できますが、大量の組織を迅速に除去する必要がある手術の場合は単極電極を選択できます。
最も適切なロボット支援手術プラットフォームシステムを選択して評価する際には、技術的特徴、操作モード、精度、費用対効果、臨床応用効果など、複数の要素を総合的に考慮する必要があります。詳細な評価および選択方法は次のとおりです。
技術的な特徴と機能:
ロボットアームの設計: さまざまなロボットシステムでは、シリアルメカニズム、パラレルメカニズムなど、さまざまなロボットアーム構造が使用されます。
例えば、スチュワートプラットフォームは、高い剛性と強力な耐荷重能力で知られており、高精度の手術に適しています。
制御システム: 一部のシステムでは、手動制御モード、統合計画ソフトウェア制御モード、COBOT制御モードなど、複数の操作モードが提供されています。
これらのモードは、特定の外科的ニーズに応じて柔軟に切り替えることができ、最良の外科的効果を実現します。
精度とナビゲーションシステム:
ビジョンシステム：高品質の3Dビジョンシステムは、手術視野を明確にし、外科医がより正確に位置決めして手術を行うのに役立ちます。
。
ナビゲーション支援：高度なナビゲーションシステムは、ロボットアームと患者の相対位置を追跡し、手術器具が対応する解剖学的部位に正確に配置されていることを保証します。
手術の適応と種類：
腫瘍の大きさと位置: 直径が 5 cm 未満で被膜が損傷していない腫瘍にはロボット支援手術が推奨されます。直径が 5 cm を超える腫瘍や重要な血管に侵入している腫瘍の場合は、外科医の経験に基づいて慎重に選択する必要があります。
外科専門分野: さまざまなロボット システムが特定の外科領域で優れたパフォーマンスを発揮します。たとえば、ダヴィンチ システムは、泌尿器科、産婦人科、心臓外科などの低侵襲手術で広く使用されています。
経済的利益と臨床結果:
費用対効果分析: ロボット手術システムへの初期投資は高額ですが、手術の精度が向上し、入院期間が短縮され、合併症が軽減されるため、長期的な医療費が削減されます。
臨床的有効性: 多数の研究により、関節置換手術にロボット システムを使用すると、人工関節の配置と角度が改善され、付随的な損傷や合併症が軽減されることが示されています。
操作上の利便性とトレーニングのニーズ:
使いやすさ: システムの使いやすさと操作性は重要な要素です。一部のシステムでは触覚フィードバック機能が提供されており、外科医は手術中に詳細をよりよく認識できます。
トレーニングとサポート: 完全なトレーニング システムとサポート サービスを備えたロボット システムを選択すると、医師の操作能力と手術の成功率が向上します。
リアルタイムのデータ処理とフィードバック:
リアルタイムの軌道生成: 一部のシステムには、軌道をリアルタイムで生成する機能があり、コントローラー パラメーターをオンラインで推定し、手のジッターをフィルタリングして、エラーを削減できます。
データの蓄積と分析：ロボットアームの動作安全ゾーンを設定し、操作手順を標準化することで、大量の手術データを蓄積し、その後のデータ分析と改善をサポートします。
近年、特殊なニーズを伴う低侵襲の婦人科手術では、手術の有効性と安全性を向上させるために、さまざまな新しい革新的な手術器具が開発されています。主な革新的な器具をいくつか紹介します。
CAMPO TROPHYscope® 一体型子宮鏡: 診断、診療、緊急用に設計されたこの装置は、外径が非常に小さく (わずか 2.9 mm)、子宮頸管を拡張せずに検査できます。安定性、導光性能、拡張性能が最適化されているため、優れた画質が保証され、独自の追加シース設計により操作が容易になり、子宮内膜損傷のリスクが軽減されます。
ダヴィンチ ロボット システム: 2005 年に FDA の承認を受けて以来、ダヴィンチ ロボットは良性および悪性の婦人科疾患の治療に広く使用されています。このシステムには、3D 高解像度画像、モーション スケーリング、振戦フィルタリング、フレキシブル アーム内側手首技術が備わっており、従来の腹腔鏡手術や開腹手術の限界を効果的に克服しています。
TELELAO ALF-X手術ロボットシステム：このシステムは2016年にSenhanceに改名されました。触覚フィードバックがあり、オペレーターの目の動きを追跡してカメラを制御できるため、ダヴィンチロボットシステムの欠点を補っています。卵管卵巣摘出術、卵巣嚢胞摘出術、子宮筋腫摘出術などの婦人科手術で検証されています。
新しい婦人科シェービングシステム：KARL STORZと研究チームが開発し、内視鏡の直線作業チャネルを通じて導入され、ポリープ切除、子宮筋腫摘出、子宮内膜切除などのさまざまな外科手術を実行できます。この技術により、子宮頸管拡張が大幅に軽減され、術中観察が改善され、ソルビトール/マンニトールの代わりに生理食塩水が使用されます。習得時間が短く、習得が容易です。
精密局所縫合器具：さまざまな科の低侵襲手術に使用され、吻合を強化し、出血の問題に対処できます。また、回復可能な軽量減量手術システムがあり、内視鏡と組み合わせて胃の容積を調整して減量を実現し、安全性を向上させます。
コールドナイフ切断技術：この医療消耗品の革新性は、密閉式ステープラー設計と膣末端止血機能にあり、電気エネルギー機器による合併症を軽減し、患者の健康を守り、標本除去のニーズを満たすことができます。
婦人科低侵襲手術においては、使用する器具の安全性と有効性を確保するため、多方面からの総合的な検討と管理が必要です。具体的な対策は以下の通りです。
研究開発および設計段階:
研究開発プロセスでは、高分子材料科学、人間工学、臨床医学などの複数の分野の専門知識を組み合わせて、手術器具の信頼性と安定性を確保する必要があります。
医療機器の設計と製造では、意図された使用環境の性質を考慮し、機器内への物質の偶発的な侵入のリスクを適切に低減し、ユーザーやその他の接触者への感染のリスクを最小限に抑える必要があります。
実験的検証:
新しい外科用器具が市場に投入される前に、その安定性と効率性を確保するために、組織実験、動物実験、臨床試験などの一連の厳格な実験検証を受ける必要があります。
標準仕様:
SAC/TC169 が管理する関連する産婦人科医療機器規格など、国または業界が制定した規格と仕様に従ってください。これらの規格では、医療機器の安全性と有効性を確保するために、機器の構造タイプ、材料要件、テスト方法、検査規則、梱包、輸送について規定しています。
使用前点検:
医療従事者は手術前に、診断器具や治療器具などの包装が無傷で破損していないか、有効期限内であるかを確認し、手指衛生や手指消毒を実施する必要があります。
操作訓練および監督:
手術器具は、専門の訓練を受けた人員によって使用および保守される必要があります。看護師は、機器が良好な作動状態にあることを保証するために、機器の各システムの名称、機能、正しい操作方法、および一般的な軽微な故障の排除に精通している必要があります。
医療機関は関連システムを策定し、医療機器の使用状況を定期的に評価・査定し、機器が良好な状態であることを保証するための技術サポートやコンサルティングサービスを提供する必要があります。
術後の維持管理：
品質・安全管理チームを設置し、総合的な品質管理・改善システムを実施し、医療機器の臨床使用安全性・リスク管理モニタリングの結果を速やかに報告します。
看護スタッフに専門的なトレーニングを提供し、手術器具の性能、動作原理、注意事項を習得できるようにすることで、手術器具が専門的かつ標準化された方法で使用できるようにします。
特別な注意事項:
腹腔鏡装置を使用する場合は、電源を切ってゼロに設定し、使い捨ての手術器具の使用を避け、定期的な検査とメンテナンスを実施し、組織の種類に応じて高周波電流発生器の電力を調整し、手足の協調に注意し、組織の損傷を回避することに注意します。
子宮鏡手術では、合併症のリスクを減らすために電気エネルギーシステムの介入を避けるために、機械操作に適した冷却器具を選択する必要があります。
低侵襲婦人科手術を実施する前に、手術適応に一致する器具を評価および選択するには、複数の要素を総合的に考慮する必要があります。詳細な手順と注意事項は次のとおりです。
手術の明確な適応と禁忌:
腹腔内出血の疑い、骨盤内滲出液または膿瘍、骨盤内腫瘤など、手術の具体的な適応を理解します。
重度の骨盤癒着、腸管と子宮後壁の癒着の疑い、悪性腫瘍の疑いが高いなどの禁忌があるかどうかを判断します。
楽器の選択:
手術の種類に応じて適切な器具を選択します。たとえば、膣鏡検査に必要な器具には、二葉膣鏡、膣側壁牽引器、綿棒、スポンジ保持鉗子、長い鉗子（少なくとも 20 cm）、子宮頸管鏡、解剖鉗子、子宮頸管キュレット、生検鉗子、子宮頸部ポリープ鉗子、単歯保持フックなどがあります。
腹腔鏡手術には、カラーモニター、画像機器、冷光源、電源、CO2注入器、カメラ、光ファイバーライトガイド、高周波ワイヤー、多機能電気メス、超音波メスなどの特別な器具の準備が必要です。
シングルポートロボット手術では、シングルポートポートとそれに対応するロボット器具を準備する必要があり、患者の身長に応じて延長器具を選択する必要があります。
機器の仕様とモデル:
手術のニーズに適した器具の仕様とモデルを選択します。たとえば、HOLLY 子宮マニピュレーターはさまざまなサイズの子宮に適しており、隣接する臓器を安全に移動させ、合併症を防ぐことができます。
手術中の挿入失敗のリスクを減らすために、単純な子宮頸管拡張器などの機械的な前処置ツールを使用します。
手術前の準備:
使用する器具を手術室に伝え、すべての器具が準備されていることを確認します。
患者の併存疾患を評価して、手術に耐えられるかどうかを確認します。
更年期障害患者の前治療にはホルモン剤など必要な薬剤や補助器具を準備する。
看護協力：
看護師は機器の目的や操作を熟知し、画像モニターやフットスイッチの位置を確認し、スムーズに操作を進める必要がある。
手術中は患者のバイタルサインの変化に注意し、起こりうる合併症を速やかに検出して対処する
詳しい写真や詳細については、下記までご連絡ください。
会社名：Tonglu Wanhe Medical Instruments Co., Ltd.
セールス：スー