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Laparoscopic外科手術用の器具のペースセッター（TM）多数クリップ再使用可能なApplier
プロダクトSpectification:
| 指示 | 装置が使用の前に良い状態できれいになり、殺菌し、そして包まれるかどうか確認しなさい。クリップ塗布はベテランの医療スタッフによって行われるべきである。クリップapplierを使用した後、それを通常位置に戻し、空のカートリッジを取除くためにロックの捕獲物を押すようにリセット ボタンを引っ張りなさい。細部についてはIFUを見なさい。 |
| プロダクト利点 | 多数の縛るクリップは外科時間を節約するために絶えず置くことができる; 縛るクリップが使い果された後、再積載は許可される; より便利、経済的のプロダクトは再使用可能である。 |
| プロダクト構造および構成 | 口先、接合箇所およびハンドルで構成される。 |
| 注意 | 1. プロダクトは使用の後でタイムリーにきれいになり、殺菌しなければなり装置はクリーニングおよび殺菌プロセスの間に分解されるように要求されない; 2。腐食性の解決をプロダクトをきれいにし、殺菌するのに使用することを避けなさい;装置のさまざまな部品の重圧か影響を避けなさい; 3。クリップを縛ることのモデルそしてブランドを確認し、使用に適切な多数クリップapplierを選びなさい。 |
| 維持 | 顎の滑らかな動きおよび明らかな変形/欠陥があるかどうか配達/制動機を毎日の使用の前に締め金で止める点検してはいけない;維持のための製造業者にそれを年に一度送ることを推薦する。 |
特徴:
1. 回転シャフトの外の直径および多数クリップのモデルに従って、臨床使用のために適用範囲が広く、経済的であるそれは3つのタイプの指定に分けることができる;
2. 模倣された使用抽出の調査はプロダクトに含まれていたターゲット/未知のleachablesは人間へより低く潜在的な安全危険だったと証明した未知/ターゲットleachablesの安全を評価するために行なわれた;
3. 細胞毒性、増感、intracutaneous反応、pyrogen、激しい全身の毒性、genotoxicity、subchronic全身の毒性および注入の実験は行われた。プロダクトのbiocompatibilityが期待された使用および規則の条件を満たすと証明した。
企業収益:
杭州Sunstoneの技術Co.、株式会社は2005年に、確立されたり、革新的な医療機器のR & Dそして販売に専用されている製造企業である。企業公園は7,000平方メートル以上の区域をカバーし、企業の資産は30，000,000のドルを超過する。会社は杭州、生産の中国に、い、ISO 8のクラスのクリーンルームが超過する20,000平方メートルのオフィス区域は、1,000平方メートルおよびISO 7のクラスのクリーンルーム500平方メートルを超過する。Sunstoneの技術は浙江省、中国の吸収性の医学の消耗品の研究開発に専用されている最初の国民のハイテクな企業である。それは浙江省ののハイテクな企業の研究開発の中心革新の医療機器の科学技術部の資格を得た。私達が発達させた独特な医療機器の複数は中国および国際的なパテントに適用した。これらのプロジェクトはいくつかが中国に登録の段階および承認を書き入れた、およびEUのセリウムの証明の段階のいくつかある研究開発の異なった段階に。