Pharmの企業の細菌の検出のアイソレーターの生殖不能症テスト アイソレーターを混合するポリ塩化ビニール

製薬産業のアイソレーターの単一の側面を混合するメルクのMilliporeポリ塩化ビニール

ポリ塩化ビニールの生殖不能症テストisolator.pdf

• システムは獲得のための信号、実時間データ表示、高低の電圧警報、データ レコードの貯蔵および印刷機能統合する制御のためのSiemens PLCを採用する;
• 一時間毎の漏出率は製品品質の信頼性およびオペレータの安全を保証する≤0.5%である。テストはISO14644-7.2004およびGB/T25915.7-2010標準に基づいている;
• 特別な設計システムおよび構成は異なったバッチおよびプロセス フローのために適している顧客の異なったプロセス特徴そして条件に従って提供することができる;
• エアー ロックの部屋は急速な複数のバッチ実験の必要性を満たす絶えず記事の表面の生物的除去を物質的な移動によって引き起こされる汚染を行う避けことができる;
• 調節可能な肯定的で、否定的な圧力は無菌テスト、肯定的な細菌の検出、無菌見本抽出（分配する重量を量ること）、等に使用することができる。

分離システムは密封されか、または（HEPA）が空気を提供するあり、そして自動クリーニング式である微生物ろ過システム。制限された場合、浄化された内部の表面だけ使用するか、または物質的な移動のために速いトランスファ・チャンネルを使用しなさい。開けられたとき、材料がただ特定の、汚染の移動を取除くように設計されていたおよび確認された開始をそして通る。それが無菌処理の間にまたは殺菌および分離両方のために活動的な混合物を隔離するのに使用することができる

2の変数

• 十分に封じられたステンレス鋼および緩和されたガラスから成っている堅いハッチの構造;
• 小屋は316Lステンレス鋼と完全に溶接され、内部キャビティのすべての内角は便利のアークの角度である、
• 十分に封じられたステンレス鋼および緩和されたガラスから成っている堅いハッチの構造;
• 小屋は316Lステンレス鋼と完全に溶接され、内部キャビティのすべての内角はクリーニングおよび殺菌操作のために便利のアークの角度である、;
• 完全に単方向気流モードは例外的な無菌操業区域を提供する;
• 気流モードは換気の間にすぐにbiofoulingを除去する縦の単方向気流である;
• 物質的なドアは空気の締まり、働く州連結機能と、膨脹し、密封される;
• 統合されるか、または独立した過酸化水素の殺菌は効果的にbioactive物質の汚染106まで減らすことができる;
• 作動スペースの職業を減らす統合されたYT-601B/YT-608Bの無菌検出システム;
• システムは獲得のための信号、実時間データ表示、高低の電圧警報、データ レコードの貯蔵および印刷機能統合する制御のためのSiemens PLCを採用する;
• 一時間毎の漏出率は製品品質の信頼性およびオペレータの安全を保証する≤0.5%である。テストはISO14644-7.2004およびGB/T25915.7-2010標準に基づいている;

無菌分離システムは効果的にテストする生殖不能症の偽陽性の危険を減らしか、または除去できる生殖不能症のテストのオペレーティング環境および試験結果の正確さそして信用を保障するために使用されるプロダクトの生殖不能症のテストのために主に。従来の生殖不能のクリーン ルームと比較されて、分離システムは人員の活動を避けられるそうそこにである微生物汚染のための潜在性。アイソレーターの解決はQCの実験室の設計を簡単にし、清潔が要求されないきれいな区域、救うスペースおよび操業費用に取付けられている。