薬剤の工場分離システムのためのSartoriusポリ塩化ビニールの生殖不能症テスト アイソレーター

薬剤の工場のためのsartoriusポリ塩化ビニールの薬剤のアイソレーターの単一の側面

isolator.pdfのパンフレット

• 十分に封じられたステンレス鋼および緩和されたガラスから成っている堅いハッチの構造;
• 小屋は316Lステンレス鋼と完全に溶接され、内部キャビティのすべての内角はクリーニングおよび殺菌操作のために便利のアークの角度である、;
• 完全に単方向気流モードは例外的な無菌操業区域を提供する;
• 気流モードは換気の間にすぐにbiofoulingを除去する縦の単方向気流である;
• 物質的なドアは空気の締まり、働く州連結機能と、膨脹し、密封される;
• 統合されるか、または独立した過酸化水素の殺菌は効果的にbioactive物質の汚染106まで減らすことができる;
• 作動スペースの職業を減らす統合されたYT-601B/YT-608Bの無菌検出システム;

分離システムは密封されか、または（HEPA）が空気を提供するあり、そして自動クリーニング式である微生物ろ過システム。制限された場合、浄化された内部の表面だけ使用するか、または物質的な移動のために速いトランスファ・チャンネルを使用しなさい。開けられたとき、材料がただ特定の、汚染の移動を取除くように設計されていたおよび確認された開始をそして通る。それが無菌処理の間にまたは殺菌および分離両方のために活動的な混合物を隔離するのに使用することができる

• 生殖不能の層流のアイソレーターは無菌処理の間に最低の偽陽性の干渉によい環境管理を提供する優秀な生殖不能の障壁である。先端材料の移動の技術および生物的除去方法を使うと、それは効果的にbioactive物質の汚染106まで減らすことができる。プロセス特徴および条件によって、特別な設計システムおよび構成は別のバッチおよびプロセス フローに適して利用できる。エンド ユーザーによって定められる構成選択システムを通してアイソレーターの作動状態は肯定的な圧力操作か否定的な圧力操作モードにシステムに生殖不能か肯定的な細菌の検出の操作上の必要性を満たす多様性があるように変えることができる。

変数

1. 小屋の温度のようなMulti-parameterのモニタリング システム、相対湿度および圧力、支持の実時間印刷、貯蔵および他の機能

2. 作り付けの重量を量る装置は造り耐圧防爆機能はカスタマイズすることができる。快適な操作、低雑音、低い作動エネルギー

3. 否定的な圧力アイソレーターとのすべての機能は清潔なしにクラスDのクリーン ルームか部屋に取付けることができる

• 生殖不能の層流のアイソレーターは無菌処理の間に最低の偽陽性の干渉によい環境管理を提供する優秀な生殖不能の障壁である。先端材料の移動の技術および生物的除去方法を使うと、それは効果的にbioactive物質の汚染106まで減らすことができる。プロセス特徴および条件によって、特別な設計システムおよび構成は別のバッチおよびプロセス フローに適して利用できる。エンド ユーザーによって定められる構成選択システムを通してアイソレーターの作動状態は肯定的な圧力操作か否定的な圧力操作モードにシステムに生殖不能か肯定的な細菌の検出の操作上の必要性を満たす多様性があるように変えることができる。