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製品名 |
心臓CK-MB 1の階段試験 |
フォーマット | ストリップ(3mm)装置(4mm)切られていないシート |
Origenの場所 | 中国 |
標本 | 血 |
読まれた時間 | 15分 |
保存性 | 2年 |
パッケージ | 切られていないシート |
貯蔵 | 2℃-30℃ |
専門の生体外の診断使用だけのため。
意図されていた使用
CK-MB急速なテスト装置(全血/血清/血しょう)は心筋梗塞(MI)の診断の援助として全血、血清または血しょうの人間CK-MBの質的な検出のための急速なクロマトグラフの免疫学的検定である。
主義
CK-MB急速なテスト装置(全血/血清/血しょう)は全血のCK-MBの検出のための質的な、膜によって基づく免疫学的検定、血清または血しょうである。膜はテストのテスト ライン地域の捕獲の試薬とプリコートされる。、全血テストの間に、血清または血しょう標本は反CK MB抗体が塗られる粒子と反応する。混合物は毛細管現象によって膜に膜の捕獲の試薬と反応し、人種の壁を発生させるためにクロマトグラフ法で上向きに移住する。テスト ライン地域のこの人種の壁の存在は不在は否定的な結果を示すが、プラスの結果を示す。手続き型制御として役立つためには、人種の壁は標本の適切な容積が加えられ、wicking膜が起こったことを示す管理線地域で常に現われる。
感受性および特定性
CK-MB急速なテスト装置(全血/血清/血しょう)は臨床標本を使用して一流の商業CK-MB EIAテストと評価された。結果はことを急速なテスト装置によって(全血/血清/血しょう)が100%であるおよび特定性は一流EIAテストに関連して99.8%であるCK-MBの感受性示す。
CK-MBの急速なテスト対EIA
方法 | EIA |
合計 結果 |
||
CK-MBの急速なテスト | 結果 | 陽性 | 陰性 | |
陽性 | 55 | 1 | 56 | |
陰性 | 0 | 425 | 425 | |
総結果 | 55 | 426 | 481 |
相対的な感受性:100% (93.5%-100.0%) *
相対的な特定性:99.8% (98.7%-99.9%) *
正確さ:99.8% (98.9%から99.9%) * 95%の信頼区間
精密
内部試金
の中運営の精密はCK-MBの標本のレベルを使用して0 ng/mL、5 ng/mL、10 ng/mL、20 ng/mLおよび40 ng/mLで3つのロットのそれぞれのために10のテストの反復実験を使用することによって定められた。標本は正しく>99%時間の識別された。
相互試金
間運営の精密は同じ5つの標本の3つの独立した試金によって定められた:CK-MBの0ng/mL、5ng/mL、10 ng/mL、20 ng/mLおよび40 ng/mL。CK-MB急速なテスト装置(全血/血清/血しょう)の3つの多くはこれらの標本を使用してテストされた。標本は正しく>99%時間の識別された。
交差反応
CK-MBに抗体の知られていた量を含んでいる血清は1,390 ng/mL CKとテストされたか。MMおよび1,000 ng/mL CK-BB。CK-MB急速なテスト装置(全血/血清/血しょう)にCK-MBのための特定性の高度があることを示す交差反応は観察されなかった。
干渉物質
急速なテスト装置(全血/血清/血しょう)がおよび干渉テストされなかったCK-MBは110のmg/mL人間のアルブミン、6つのmg/mLビリルビン、10のmg/mLヘモグロビン、5つのmg/mLコレステロールおよび15のmg/mLトリグリセリドを含んでいる標本で観察された。
次の混合物はまたCK-MB急速なテスト装置(全血を使用して/血清/血しょう)テストされ、干渉は観察されなかった。
Acetaminophen | クレアチン | メトプロロールの酒石酸塩 |
アセト酢酸の酸 | Diclofenac | Moracizineの塩酸塩 |
アセチルサリチル酸 | Digoxin | Nifedipine |
Anisodamine | DLチロシン | シュウ酸 |
アスコルビン酸 | エタノール | Oxazepam |
Atenolol | Felodipine | Pentoxifyline |
Atorvastatinカルシウム | Flunarizineの塩酸塩 | フェノバルビタル |
カフェイン | フロセミド | キニーネ |
Captopril | Gentisic酸 | Ramipril |
Chloramphanicol | Hydrochlorothiazide | ベラパミル |
クロルジアゼポキシド | イソソルビドMononitrate | |
Cilazapril | Labetalol |