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1つのステップNcov-19ワクチン接種の評価のための中和の抗体テスト キット
専門および生体外の診断使用だけのため。
| 製品名 | SARSCoV 2 ISO13485急速な中和の抗体テスト キット96.6% |
| フォーマット | ストリップ（3mm）装置（4mm）切られていないシート |
| Origenの場所 | 中国 |
| 標本 | 血 |
| 読まれた時間 | 15分 |
| 保存性 | 2年 |
| パッケージ | 25T/Box |
| 貯蔵 | 2℃-30℃ |
専門および生体外の診断使用だけのため。
[パフォーマンス特性]
感受性
S-mIgG1中和の抗体への感受性は2ug/mLに達することができる。
正確さ
隣り合わせの比較は杭州Deangelの生物的工学Co.、株式会社によって発達した抗体テスト装置（テスト試薬）を中和するSARSCov 2の結果によって行なわれ、Genscript CO.の心配の場所の専門ポイントからの株式会社328臨床標本からのcPassTMは評価された、105は肯定的、否定的な他だった。臨床調査からの結果の基盤は、統計分析次の通りなされた:
| cPassTM | 合計 | |||
| 陽性 | 陰性 | |||
| テスト 試薬 | 陽性 | 96 | 2 | 98 |
| 陰性 | 9 | 221 | 230 | |
| 合計 | 105 | 223 | 328 | |
テスト試薬のために、「比較された試薬」との臨床感受性は91.4%だった（95% CI:77.7%~100%は）、臨床特定性99.1%だった（95% CI:97.2%~100%は）、同時発生率96.6%だった（95% CI:92.4%~100%）。
[限定]
装置は質的な検出を提供するために限られる。テスト ラインの強度は血の抗体の集中に必ずしも関連しない。
各医者は患者の歴史、物理的な調査結果および他の診断手順と共に結果を解釈しなければならない。
徴候が主張し、装置からの結果が否定的なら、数日後新しいサンプルを患者から集め、再度テストすることを推薦する。
否定的な結果は標本のSARSCoV 2ウイルスの現在に対する抗体の力価が試金の感受性の下にあれば行われることができる。
不適当なサンプル コレクション、不適当なサンプル貯蔵はまたは凍結を繰り返し、サンプルの分解は不正確な結果をもたらす場合がある。
[概要]
新しいcoronavirusesはβ属に属する。COVID-19は激しい呼吸感染症である。人々は一般に敏感である。現在、新しいcoronavirusによって感染する患者は主要な感染源である;asymptomatic感染させた人々はまた伝染性の源である場合もある。現在の疫学的な調査に基づいて、培養時間は1から14日、大抵3から7日である。主要な明示は熱、疲労および乾燥した咳を含んでいる。鼻詰まり、鼻水、咽頭炎、筋肉痛および下痢は少数の場合にある。
