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Cov-19は中和の抗体急速なテスト キットの血液検査を捕らえる
専門および生体外の診断使用だけのため。
| 製品名 | Cov-19は中和の抗体急速なテスト キットの血液検査を捕らえる |
| フォーマット | ストリップ（3mm）装置（4mm）切られていないシート |
| Origenの場所 | 中国 |
| 標本 | 血 |
| 読まれた時間 | 15分 |
| 保存性 | 2年 |
| パッケージ | 25T/Box |
| 貯蔵 | 2℃-30℃ |
専門および生体外の診断使用だけのため。
[意図されていた使用]
プロダクトは酵素（ACE2）の受容器を変えるスパイクの糖蛋白質およびアンギオテンシンの受容器の結合の範囲（RBD）間の相互作用を妨げるSARSCoV 2に対して中和の抗体の質的な検出のために適しているⅡ（捕らえる）。装置はそれがすべての抗体のisotypesのために適しているのでワクチンおよび治療上の開発で器械である場合もある。それはまたsero流行、人間の免除、保護免除、異なったワクチン接種の候補者の効力の長寿の査定の現在のCOVID-19調査で助ける、また伝染を追跡するかもしれない。
[パフォーマンス特性]
感受性
S-mIgG1中和の抗体への感受性は2ug/mLに達することができる。
正確さ
隣り合わせの比較は杭州Deangelの生物的工学Co.、株式会社によって発達した抗体テスト装置（テスト試薬）を中和するSARSCov 2の結果によって行なわれ、Genscript CO.の心配の場所の専門ポイントからの株式会社328臨床標本からのcPassTMは評価された、105は肯定的、否定的な他だった。臨床調査からの結果の基盤は、統計分析次の通りなされた:
| cPassTM | 合計 | |||
| 陽性 | 陰性 | |||
| テスト 試薬 | 陽性 | 96 | 2 | 98 |
| 陰性 | 9 | 221 | 230 | |
| 合計 | 105 | 223 | 328 | |
テスト試薬のために、「比較された試薬」との臨床感受性は91.4%だった（95% CI:77.7%~100%は）、臨床特定性99.1%だった（95% CI:97.2%~100%は）、同時発生率96.6%だった（95% CI:92.4%~100%）。
[構成]
装置はカセットに組み立てられる硝酸セルロース（NC）の膜のストリップで主に構成される。NCの膜で、TラインはACE2が塗られ、Cラインはヤギの反マウスのIgGのpolyclonal抗体である。染料は試薬のパッドでSPと埋め込まれる活用した。
量のテストは分類で印刷された。
提供される材料
·テスト カセット·緩衝·点滴器·パッケージ挿入物·Desiccant
必要なが、提供されない材料
·タイマー
[貯蔵および安定性]
温度で密閉袋で包まれるとして店（2-30℃か38-86℉）および直接日光を避けるため。キットは分類で印刷される有効期限の内に安定している。
一度密閉袋を、テスト1時間以内に使用されるべきである開けなさい。熱く、湿気のある環境への長期暴露によりプロダクト悪化を引き起こす。
