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| 製品名 |
デング熱のIggIgmの抗体の急速なテスト |
| フォーマット | ストリップ（3mm）装置（4mm） |
| Origenの場所 | 中国 |
| 標本 | 血 |
| 読まれた時間 | 15分 |
| 保存性 | 2年 |
| パッケージ | 25の装置/箱または50のストリップ/箱 |
| 貯蔵 | 2℃-30℃ |
専門の生体外の診断使用だけのため。
意図されていた使用
デング熱IgG/IgM急速なテストは人間の全血、血清または血しょうのIgGの反デング熱のウイルスおよびIgMの反デング熱のウイルスの同時検出そして微分のための側面流れの免疫学的検定である。スクリーン テストとデング熱ウイルスとの伝染の診断で援助として専門家によって使用されることを意図する。デング熱IgG/IgM急速なテストが付いているどの反応標本でも代わりとなる試験方法と確認されなければならない。
導入
デング熱ウイルス、ウイルス（洞穴1,2,3,4）の明瞭な血清型4人家族は、単一緊張している、囲まれて、肯定的感覚のRNAのウイルス。ウイルスはStegeman昼間の鋭い家族、主にAedesのaegyptiのカによって、およびAedesのalbopictus送信される。今日、熱帯アジアの区域に、アフリカ住んでいる、以上25億人オーストラリアおよびアメリカ大陸はデング熱の伝染の危険がある状態にある。デング熱の推定100，000,000の場合および生命にかかわるデング熱の出血熱の250,000の場合世界的な基礎1-3に毎年起こるため。
血清学の検出はデング熱ウイルスとの伝染の診断のための共通方法である。IgMの反デング熱のウイルスは最初の露出の後の3日に現われ、約30-60日間循環に残り始める。IgGの反デング熱のウイルスは7日、2-3週のピーク頃上がり、生命4-6の間主張する。
デング熱IgG/IgM急速なテストは25分以内の1つのテストのIgGおよびIgMの反デング熱のウイルス検出する。テストは、扱いにくい実験装置なしでで、ユーザー フレンドリー最低の人材養成を要求する。
パフォーマンス特性
1. IgMテストのための臨床性能
敏感な主題からの314の忍耐強いサンプルの合計はデング熱IgG/IgM急速なテストと参照EIAによってテストされた。すべての主題のための比較は次のテーブルで示されている:
| デング熱IgG/IgMの急速なテスト | |||
| IgM EIAテスト | 陽性 | 陰性 | 合計 |
| 陽性 | 31 | 1 | 32 |
| 陰性 | 3 | 279 | 282 |
| 合計 | 34 | 280 | 314 |
相対的な感受性:96.9%の相対的な特定性:98.9%の全面的な一致:98.7%
2. IgGテストのための臨床性能
敏感な主題からの326の忍耐強いサンプルの合計はデング熱IgG/IgM急速なテストと参照EIAによってテストされた。すべての主題のための比較は次のテーブルで示されている:
| デング熱IgG/IgMの急速なテスト | |||
| IgG EIAテスト | 陽性 | 陰性 | 合計 |
| 陽性 | 36 | 1 | 37 |
| 陰性 | 2 | 287 | 289 |
| 合計 | 38 | 288 | 326 |
相対的な感受性:97.3%の相対的な特定性:99.3%の全面的な一致:99.1%