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専門および生体外の診断使用だけのため。
| 製品名 | 高精度な血清血しょう全血IgG/IgM急速なテスト キット |
| フォーマット | ストリップ（3mm）装置（4mm）切られていないシート |
| Origenの場所 | 中国 |
| 標本 | 血 |
| 読まれた時間 | 15分 |
| 保存性 | 2年 |
| パッケージ | 25の装置/箱 |
| 貯蔵 | 2℃-30℃ |
[意図されていた使用]
COVID-19 IgG/IgMの抗体急速なテスト キットはCOVID-19伝染の疑われる患者からの人間の血清、血しょうまたは全血のサンプルのSARSCoV 2にIgMおよびIgGの抗体の質的な検出のために意図されている急速なテストである。専門の使用だけのためのテスト キット。それは臨床提示と共に疑われたSARSCoV 2伝染および他の実験室試験の結果を用いる患者の診断の援助である。しかし試験結果注意このテスト キットからのであることは診断のために唯一の基礎として使用されるべきではない。テストは予備テストの結果を提供する。
[テストの原則]
このテストは法的に唾液のサンプルの新しいcoronavirus （2019-nCoV）の抗原を検出するのに二重抗体サンドイッチを使用する。検出の間に、金はサンプルの2019-nCoV抗原に複合体を形作るために分類のパッドの縛りの反2019 nCoVモノクローナル抗体を分類し反作用の複合体はクロマトグラフィーの行為の下で硝酸セルロースの膜に沿って先に動く、硝酸セルロースの膜の検出地帯（t）によってプリコートされる反2019 nCoVモノクローナル抗体によって捕獲され最終的に赤い色反作用ラインはTの地帯で形作られる。サンプルが2019-nCoV抗原を含まなければ、赤い色反作用ラインはTの地帯で形作ることができない。にもかかわらずサンプルが2019-nCoV抗原を含んでいるテストされるためにかどうか、赤い反作用ラインは品質管理区域（c）で常に形作る。
[概要]
新しいcoronavirusesはβ属に属する。COVID-19は激しい呼吸感染症である。人々は一般に敏感である。現在、新しいcoronavirusによって感染する患者は主要な感染源である;asymptomatic感染させた人々はまた伝染性の源である場合もある。現在の疫学的な調査に基づいて、培養時間は1から14日、大抵3から7日である。主要な明示は熱、疲労および乾燥した咳を含んでいる。鼻詰まり、鼻水、咽頭炎、筋肉痛および下痢は少数の場合にある。