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IVDの生体外の診断

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杭州Aichekの医学の技術Co.、株式会社

シティ：hangzhou

省/州：zhejiang

国/地域：china

連絡窓口：MrEdward YU

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99.05%診断抗原テストキットSARSCoV 2の抗原の綿棒テスト

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型式番号 :COVID-19-G02001A

原産地 :中国

最低順序量 :5000テスト

支払の言葉 :T/T

供給の能力 :交渉可能

包装の細部 :40box/carton

貯蔵 :2℃-30℃

ユーザー :専門

正確さ :99.05% （95% CI:97.58%~99.63%）

証明書 :セリウムISO 13485

キーワード :診断の急速な抗原テストキットSARSCoV 2の抗原の綿棒装置

OEM :OEMは利用できるパッキングをカスタマイズした

フォーマット :25T/box 1T/box

サンプル :綿棒

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製品の説明を表示

診断の急速な抗原テストキットSARSCoV 2の抗原の綿棒装置

使用を意図しなさい

CoV-19抗原の急速な自己診断のキットはSARSCoV 2分泌の人間の前方の鼻からのウイルスのnucleocapsidの抗原の質的な検出のために意図されている。抗原テストの試験結果は疑われた伝染を用いる患者の早い分離に使用することができるSARSCoV 2伝染の診断の基礎として使用することができない。それ以上の核酸の検出は抗原の試験結果が肯定的または否定的である疑われた人口のために遂行されるべきである。

プロダクト利点

簡易性:それは指示を理解しやすいと非常に使いやすい。
速い:サンプル、それの抽出がテスト装置に反映されるべき結果のためのちょうど10-15分かかった後。
信頼できる:セリウム、ISO13485は、良質Stricの品質管理証明した

製品名	診断急速なテストキットCOVID-19の抗原急速なテストキット
フォーマット	装置（4mm）
Origenの場所	中国
標本	綿棒
読まれた時間	15分
保存性	2年
パッケージ	25の装置/箱または1Test/Box
貯蔵	2℃-30℃

限定

テストの結果は臨床参照だけのための確認された診断として、取られるべきではない。判断はRT-PCRの結果、臨床徴候、疫学的な情報およびそれ以上の臨床データと共になされるべきである。
テスト性能はサンプルのウイルス（抗原）の量によって異なり、関連しないかもしれないしまたは同じサンプルで行われるウイルス文化結果にそうではないかもしれない。

テストは前に使用される室温（18℃~26℃）に平衡させなければならないさもなければ結果は不正確かもしれない
否定的な試験結果はサンプルの抗原のレベルがテストの検出限界の下にあれば行われるかもしれない。
試験手順に続く失敗は不利にテスト性能に影響を与えるおよび/または試験結果を無効にするかもしれない。
より10分が偽の否定的な結果を導くかもしれないより少なく反応させなさい;以上10分が偽陽性の結果を導くかもしれない反応させなさい。
肯定的な試験結果は他の病原体との共同伝染を除外しない。
否定的な試験結果は他のウイルスか細菌感染で支配するように意図されていない。
否定的な結果は推定ように扱われ、分子試金と確認されるべきである。
臨床性能は新しいサンプルと評価したあった。
ユーザーは標本コレクションの後で標本をできるだけすぐにテストするべきである。

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