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| 製品名 |
心臓ミオグロビン1つの階段試験 |
| フォーマット | ストリップ（3mm）装置（4mm）切られていないシート |
| Origenの場所 | 中国 |
| 標本 | 血 |
| 読まれた時間 | 15分 |
| 保存性 | 2年 |
| パッケージ | 切られていないシート |
| 貯蔵 | 2℃-30℃ |
専門の生体外の診断使用だけのため。
意図されていた使用
ミオグロビン急速なテスト装置（全血/血清/血しょう）は心筋梗塞（MI）の診断の援助として全血、血清または血しょうの人間のミオグロビンの質的な検出のための急速なクロマトグラフの免疫学的検定である。
感受性および特定性
ミオグロビン急速なテスト装置（全血/血清/血しょう）は臨床標本を使用して一流の商業ミオグロビンEIAテストと評価された。結果はことを急速なテスト装置によって（全血/血清/血しょう）が100%であるおよび特定性は一流EIAテストに関連して97.8%であるMYOのミオグロビンの感受性示す。
ミオグロビンの急速なテスト対EIA
| 方法 | EIA |
合計 結果 |
||
| ミオグロビンの急速なテスト | 結果 | 陽性 | 陰性 | |
| 陽性 | 59 | 8 | 67 | |
| 陰性 | 0 | 356 | 356 | |
| 総結果 | 59 | 364 | 423 | |
相対的な感受性:100% （94.0%-100%） *
相対的な特定性:97.8% （95.7%-99.0%） *
正確さ:98.1% （96.3%-99.2%） * 95%の信頼区間
精密
内部試金
の中運営の精密はミオグロビンの標本のレベルを使用して0 ng/mL、50 ng/mL、100 ng/mL、200 ng/mLおよび400 ng/mLで3つのロットのそれぞれのために10のテストの反復実験を使用することによって定められた。標本は正しく>99%時間の識別された。
相互試金
間運営の精密は同じ5つの標本の3つの独立した試金によって定められた:ミオグロビンの0ng/mL、50ng/mL、100 ng/mL、200 ng/mLおよび400 ng/mL。MYOのミオグロビン急速なテスト装置（全血/血清血しょう）の3つの多くはこれらの標本を使用してテストされた。標本は正しく>99%時間の識別された。
干渉物質
急速なテスト装置（全血/血清/血しょう）がおよび干渉テストされなかったミオグロビンは110のmg/mL人間のアルブミン、6つのmg/mLビリルビン、10のmg/mLヘモグロビン、5つのmg/mLコレステロールおよび15のmg/mLトリグリセリドを含んでいる標本で観察された。
次の混合物はまたMYOのミオグロビン急速なテスト装置（全血を使用して/血清/血しょう）テストされ、干渉は観察されなかった。
| Acetaminophen | クレアチン | メトプロロールの酒石酸塩 |
| アセト酢酸の酸 | Diclofenac | Moracizineの塩酸塩 |
| アセチルサリチル酸 | Digoxin | Nifedipine |
| Anisodamine | DLチロシン | シュウ酸 |
| アスコルビン酸 | エタノール | Oxazepam |
| Atenolol | Felodipine | Pentoxifyline |
| Atorvastatinカルシウム | Flunarizineの塩酸塩 | フェノバルビタル |
| カフェイン | フロセミド | キニーネ |
| Captopril | Gentisic酸 | Ramipril |
| Chloramphanicol | Hydrochlorothiazide | ベラパミル |
| クロルジアゼポキシド | イソソルビドMononitrate | |
| Cilazapril | Labetalol |