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| 製品名 |
梅毒の急速なテスト |
| フォーマット | ストリップ（3mm）装置（4mm）切られていないシート |
| Origenの場所 | 中国 |
| 標本 | 尿 |
| 読まれた時間 | 15分 |
| 保存性 | 2年 |
| パッケージ | 切られていないシート |
| 貯蔵 | 2℃-30℃ |
専門の生体外の診断使用だけのため。
意図されていた使用
梅毒急速なテスト（全血/血清/血しょう）は梅毒の診断を援助するべき全血、血清または血しょうで（TP） pallidum Treponemaへ抗体の質的な検出のための急速なクロマトグラフの免疫学的検定（IgGおよびIgM） -である。
主義
急速なテスト（全血/血清/血しょう）が質的な膜である梅毒は全血、血清または血しょうのTPの抗体の検出のための免疫学的検定を（IgGおよびIgM）基づかせていた。この試験手順では、組換えの梅毒の抗原はテストのテスト ライン地域で固定する。標本が装置の標本によく加えられた後、テストで梅毒の抗原と塗った粒子に反応する。この混合物はテストの長さに沿ってクロマトグラフ法で移住し、固定された梅毒の抗原と相互に作用している。二重抗原テスト フォーマットは標本のIgGそしてIgMを両方検出できる。標本がTPの抗体を含んでいれば、人種の壁はプラスの結果を示すテスト ライン地域で現われる。標本がTPの抗体を含まなければ、人種の壁は否定的な結果を示すこの地域で現われない。手続き型制御として役立つためには、人種の壁は標本の適切な容積が加えられ、wicking膜が起こったことを示す管理線地域で常に現われる。
臨床感受性、特定性および正確さ
梅毒急速なテスト（全血/血清/血しょう）は正しくseroconversionのパネルの標本を識別し、一流の商業TPHAの梅毒テストと臨床標本を使用して比較された。結果はことを急速なテスト装置によって（全血/血清/血しょう）が99.5%であるおよび相対的な特定性は99.3%である梅毒の相対的な感受性示す。
梅毒の急速なテスト対TPHA
| 方法 | TPHA | 総結果 | ||
| 梅毒の急速なテスト | 結果 | 陽性 | 陰性 | |
| 陽性 | 394 | 4 | 398 | |
| 陰性 | 2 | 540 | 542 | |
| 総結果 | 396 | 544 | 940 | |
相対的な感受性:99.5% （98.2%-99.9%） *
相対的な特定性:99.3% （98.1%-99.8%） *
正確さ:99.4% （98.6%-99.8%） *
* 95%の信頼区間