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4 年
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| 製品名 |
肝炎のHbsAgの急速なテスト切られていないシート |
| フォーマット | ストリップ（3mm）装置（4mm）切られていないシート |
| Origenの場所 | 中国 |
| 標本 | 血 |
| 読まれた時間 | 15分 |
| 保存性 | 2年 |
| パッケージ | 切られていないシート |
| 貯蔵 | 2℃-30℃ |
専門の生体外の診断使用だけのため
意図されていた使用
HBsAg急速なテスト ストリップ（血清/血しょう）は人間の全血、血清、または血しょう標本のHBsAgの質的な推定検出のための急速な視覚免疫学的検定である。このキットはHBVの伝染の診断で援助として使用されるように意図されている。
パフォーマンス特性
テーブル:HBsAgの急速なテスト対EIA
|
相対的な感受性:99.9% （99.3%-100.0%） * 相対的な特定性:>99.9% （99.7%-100.0%） * 全面的な一致:99.9% （99.8%-99.9%） * *95%の信頼区間 |
HBsAgの急速なテスト | ||||
| + | - | 合計 | |||
| EIA | + | 820 | 1 | 821 | |
| - | 1 | 2134 | 2135 | ||
| 821 | 2135 | 2956 | |||
主義
HBsAg急速なテスト ストリップ（血清/血しょう）はストリップの色の開発の視覚解釈によってHBsAgを検出するように設計されていた。膜はテスト地域の反HBsAg抗体と固定した。テストの間に、標本がテストのサンプル パッドでプリコートされた着色された反HBsAg抗体のコロイド金の共役と反応する。混合物は毛細管現象によって膜でそれから動き、膜の試薬と相互に作用している。十分が標本のHBsAgあったら、着色されたバンドは膜のテスト地域でから。この着色されたバンドの存在は不在は否定的な結果を示すが、プラスの結果を示す。調節領域の着色されたバンドの出現は手続き型制御として役立つ。これは標本の適切な容積が加えられ、wicking膜が起こったことを示す。