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製品名 | 伝染の病気の肝炎HCV急速なテスト装置 |
フォーマット | ストリップ(3mm)装置(4mm)切られていないシート |
Origenの場所 | 中国 |
標本 | 血 |
読まれた時間 | 15分 |
保存性 | 2年 |
パッケージ | 切られていないシート |
貯蔵 | 2℃-30℃ |
専門の生体外の診断使用だけのため
意図されていた使用
HCV急速なテスト(全血/Serum/Plasma)は人間の全血、血清または血しょう標本のHCVへ抗体の質的な推定検出のための急速な視覚免疫学的検定である。このキットはHCVの伝染の診断で援助として使用されるように意図されている。
パフォーマンス特性
テーブル:HCVの急速なテスト対EIA
相対的な感受性:99.8% (99.0%-100.0%) * 相対的な特定性:99.9% (99.8%-100.0%) * 全面的な一致:99.9% (99.7%-99.9%) * *95%の信頼区間 |
HCVの急速なテスト | ||||
+ | - | 合計 | |||
EIA | + | 565 | 2 | 567 | |
- | 1 | 2543 | 2544 | ||
566 | 2545 | 3111 |
主義
HCV急速なテスト ストリップ(全血/Serum/Plasma)は内部ストリップの色の開発の視覚解釈によってHCVに抗体を検出するように設計されていた。膜はテスト地域の蛋白質Aと固定した。テストの間に、標本がテストのサンプル パッドでプリコートされた着色された組換えHCVの抗原のコロイド金の共役と反応する。混合物は毛細管現象によって膜でそれから動き、膜の試薬と相互に作用している。標本に十分なHCVの抗体があったら、着色されたバンドは膜のテスト地域でから。この着色されたバンドの存在は不在は否定的な結果を示すが、プラスの結果を示す。調節領域の着色されたバンドの出現は手続き型制御として役立つ。これは標本の適切な容積が加えられ、wicking膜が起こったことを示す。