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製品名 | 伝染の病気のエイズHIV1/2の急速で切られていないシート |
フォーマット | ストリップ(3mm)装置(4mm)切られていないシート |
Origenの場所 | 中国 |
標本 | 血 |
読まれた時間 | 15分 |
保存性 | 2年 |
パッケージ | 切られていないシート |
貯蔵 | 2℃-30℃ |
専門の生体外の診断使用だけのため
意図されていた使用
HIV 1/2急速なテスト ストリップ(全血/血清/血しょう)は人間の全血、血清、または血しょう標本のHIV-1/HIV-2へ抗体の質的な推定検出のための急速な視覚免疫学的検定である。このキットはHIV感染の診断で援助として使用されるように意図されている。
パフォーマンス特性
テーブル:HIV 1/2の急速なテスト対EIA
相対的な感受性:>99.9% (99.0%-100.0%) * 相対的な特定性:>99.9% (99.3%-100.0%) * 全面的な一致:>99.9% (99.5%-100.0%) * *95%の信頼区間 |
HIV 1/2の急速なテスト | ||||
+ | - | 合計 | |||
EIA | + | 365 | 1 | 366 | |
- | 0 | 760 | 760 | ||
365 | 761 | 1126 |
主義
HIV 1/2急速なテスト ストリップ(全血/血清/血しょう)は内部ストリップの色の開発の視覚解釈によってHIV-1/HIV-2に抗体を検出するように設計されていた。膜はテスト地域の組換えHIVの抗原と固定した。テストの間に、標本がテストのサンプル パッドでプリコートされた着色されたHIVの抗原のコロイド金の共役と反応する。混合物は毛細管現象によって膜でそれから動き、膜の試薬と相互に作用している。標本に十分なHIV-1/HIV-2抗体があったら、着色されたバンドは膜のテスト地域でから。この着色されたバンドの存在は不在は否定的な結果を示すが、プラスの結果を示す。調節領域の着色されたバンドの出現は手続き型制御として役立つ。これは標本の適切な容積が加えられ、wicking膜が起こったことを示す。