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セリウムの証明書の切られていないシートが付いているDOA KET 1のステップ ケタミンの急速なテスト
| 製品名 | KET 1のステップ ケタミンの急速なテスト |
| フォーマット | ストリップ（3mm）装置（4mm）切られていないシート |
| Origenの場所 | 中国 |
| 標本 | 尿 |
| 読まれた時間 | 5分 |
| 保存性 | 2年 |
| パッケージ | 切られていないシート |
| 貯蔵 | 2℃-30℃ |
専門の生体外の診断使用だけのため。
意図されていた使用
KET 1のステップ ケタミン テストは1,000ng/mLの締切りの集中に人間の尿のケタミンの検出のための側面流れのクロマトグラフの免疫学的検定である。このテストは他の関連の混合物を、示すこのパッケージ挿入物の分析的な特定性のテーブルを検出する。
正確さ
比較は1,000 ng/mLの締切りのKET 1のステップ ケタミン テストそしてGC/MSを使用して行なわれた。次の結果は表にされた:
| 方法 | GC/MS | 総結果 | ||
|
KET 1のステップ テスト |
結果 | 陽性 | 陰性 | |
| 陽性 | 10 | 8 | 18 | |
| 陰性 | 0 | 205 | 205 | |
| 総結果 | 10 | 213 | 223 | |
| 一致%の | 100% | 96.2% | 96.4% | |
分析的な感受性
drug-free尿のプールは次の集中のケタミンと打ちつけられた:0 ng/mL、500ng/mL、750 ng/mL、1,000 ng/mL、1,250 ng/mLおよび1,500 ng/mL.Theの結果は締切りの集中の下で50%および50%で>99%の正確さを上で示す。データは下記のように要約される:
|
ケタミン 集中（ng/mL） |
締切りのパーセント | n | 視覚結果 | |
| 陰性 | 陽性 | |||
| 0 | 0 | 20 | 20 | 0 |
| 500 | -50% | 20 | 20 | 0 |
| 750 | -25% | 20 | 15 | 5 |
| 1,000 | 締切り | 20 | 10 | 10 |
| 1,250 | +25% | 20 | 0 | 20 |
| 1,500 | +50% | 20 | 0 | 20 |
分析的な特定性
次のテーブルは5分のKET 1のステップ ケタミン テストによって尿で肯定的に検出される混合物をリストしたものだ。
| 混合物 | 集中（ng/mL） |
| ケタミン | 1,000 |
| ペントバルビタール | 50,000 |
| Secobarbital | 100,000 |
| Norketamine | 50,000 |