製品名	1つのステップモルヒネ急速なテストを拭きなさい
フォーマット	ストリップ（3mm）装置（4mm）切られていないシート
Origenの場所	中国
標本	尿
読まれた時間	5分
保存性	2年
パッケージ	切られていないシート
貯蔵	2℃-30℃

専門の生体外の診断使用だけのため。

意図されていた使用

モップ1のステップモルヒネテストは300 ng/mLの締切りの集中に人間の尿のモルヒネの検出のための側面流れのクロマトグラフの免疫学的検定である。このテストは他の混合物を、示すこのパッケージ挿入物の分析的な特定性のテーブルを検出する。

正確さ

隣り合わせの比較はモップ1のステップモルヒネテストおよび一流の商用化されたモップ急速なテストを使用して行なわれた。テストは341の臨床標本で行われた。用いられた300 ng/mLのモルヒネの締切りの集中の-25%か+25%のレベルに標本の10%あった。推定プラスの結果はGC/MSによって確認された。次の結果は表にされた:

方法		他のモップ急速なテスト		総結果
モップ1のステップテスト	結果	陽性	陰性	総結果
	陽性	159	0	159
	陰性	0	182	182
総結果		159	182	341
一致%のとのこの急速なテストキット		100%	100%	100%

300 ng/mLの締切りでGC/MSと比較されたとき、次の結果は表にされた:

方法		GC/MS		総結果
モップ1のステップテスト	結果	陽性	陰性	総結果
	陽性	159	10	169
	陰性	0	172	172
総結果		159	182	341
一致%のとの GC/MSの分析		100%	94.5%	97.1%

分析的な感受性

drug-free尿のプールは次の集中のモルヒネと打ちつけられた:0 ng/mL、150 ng/mL、225 ng/mL、300 ng/mL、375 ng/mLおよび450 ng/mL。結果は締切りの集中の下で50%および50%で>99%の正確さを上で示す。データは下記のように要約される:

モップ集中（ng/mL）	締切りのパーセント	n	視覚結果
モップ集中（ng/mL）	締切りのパーセント	n	陰性	陽性
0	0	20	20	0
150	-50%	20	20	0
225	-25%	20	20	0
300	締切り	20	12	8
375	+25%	20	2	18
450	+50%	20	0	20

分析的な特定性

次のテーブルは5分のモップ1のステップモルヒネテストによって尿で肯定的に検出される混合物をリストしたものだ。

混合の集中（ng/mL）

コデイン	300
Ethylmorphine	6,250
Hydrocodone	50,000
Hydromorphone	3,125
Levophanol	1,500
6-Monoacethylmorphine	400
モルヒネ	300
モルヒネ3-b-D-glucuronide	1,000
Norcodeine	6,250
Normorphone	100,000
Oxycodone	30,000
Oxymorphone	100,000
プロカイン	15,000
Thebaine	6,250

交差反応

調査はdrug-free尿またはモルヒネの肯定的な尿の混合物が付いているテストの交差反応を定めるために行なわれた。100つのmg/mLの集中でモップ1のステップモルヒネテストとテストされた場合次の混合物交差反応を示す無しため。

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