セリウムの証明書の尿の切られていないシートが付いているDOA BUP 1のステップBuprenorphineの急速なテスト

セリウムの証明書の尿の切られていないシートが付いているDOA BUP 1のステップBuprenorphineの急速なテスト

ステップBuprenorphine 1つのテストは指定締切りのレベルに人間の尿のBuprenorphineそして主な代謝物質の質的な検出のための急速な1の階段試験である。

生体外の診断使用だけのため。ヘルスケアの専門の使用だけのため。

意図されていた使用

ザ・ワンのステップBuprenorphineテストは10 ng/mlの締切りの集中に人間の尿のBuprenorphineの検出のための側面流れのクロマトグラフの免疫学的検定である。この試金は質的な、予備の分析的な試験結果をだけ提供する。特定の互い違いの化学方法は確認された分析的な結果を得るために使用されなければならない。ガス・クロマトグラフィー/質量分析（GC/MS）は優先する確証的な方法である。特に予備のプラスの結果が使用されるとき臨床考察および専門の判断は乱用の試験結果のあらゆる薬剤に適用されるべきである。

テストは室温（15ºCへの30ºCに）あるなる

パフォーマンス特性

A. Sensitivity

ステップBuprenorphine 1つのテストは口径測定器としてBuprenorphineのための肯定的な標本at10 ng/mLのためのスクリーンの締切りを置いた。テスト装置は5分に尿のBuprenorphineの10 ng/mlの上で検出すると証明された。

B. Specificityおよび交差反応

テストの特定性をテストするためには、テスト装置がBuprenorphineの代謝物質をテストするのに使用され、尿にあるために本当らしい同じクラスの他の部品はdrug-free正常な人間の尿にすべての部品加えられた。次これらの集中はまた指定薬剤または代謝物質のための検出の限界を表す。

構成の集中（ng/ml）

Buprenorphine 10

Buprenorphine 3-D-Glucuronide 15

Norbuprenorphine 20

Norbuprenorphine 3-D-Glucuronide 200

C.干渉物質

さまざまな尿検体が状態の上で標本ことをとしてある特定の集中へ可能性としては干渉物質を加えることによって可能性としては干渉物質、例えばアセト酢酸Aci、アセトン、アルブミン等を含むために、私達模倣したという可能性および臨床尿検体の複雑さを考えると。100 µg/mlの集中でステップBuprenorphine 1つのテストとテストされた場合次の部品交差反応を示す無しため。

概要

Buprenorphineはオピオイドの常習の処置で頻繁に使用される有効な鎮痛剤である。薬剤は単独でまたはNaloxone HClを伴うBuprenorphine HClを含んでいる商号Subutex、Buprenex、TemgesicおよびSuboxoneの下で販売される。治療上、Buprenorphineはオピオイドの常習者のために取り替えの処置として使用される。取り替えの処置は類似したのに基づいてアヘン剤の常習者（主にヘロイン常習者）に提供される医療の形態であるまたは薬剤への同一の物質は普通使用した。取り替え療法では、Buprenorphineはメタドン有効ですが、物理的な依存の低レベルを示す。尿の自由なBuprenorphineそしてNorbuprenorphineの集中は治療上の管理の後に1 ng/mLよりより少しであるかもしれなかったり乱用の状態の及ぶことができる20までng/mL。Buprenorphineの血しょう半減期は2-4時間である。完全間薬剤のsingle-doseの除去は6日、尿の親薬剤のための検出の窓がおよそ3日であると考えられる限り取ることができる。WondfoはステップBuprenorphine 1つのテスト器械の使用なしで行うことができる急速な尿のスクリーン テストである。テストは選択式に尿のBuprenorphineの上昇値を検出するのにモノクローナル抗体を利用する。ザ・ワンのステップBuprenorphineテストは尿のBuprenorphineが10 ng/mlを超過するときプラスの結果をもたらす。