SARSCoV 2 IVDの試薬の急速な抗原の自己診断のキットの個別テスト
製品名 |
SARSCoV 2 IVDの試薬の急速な抗原の自己診断のキットの個別テスト
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フォーマット |
装置(4mm) |
Origenの場所 |
中国 |
標本 |
綿棒 |
読まれた時間 |
15分 |
保存性 |
2年 |
パッケージ |
25の装置/箱または1Test/Box |
貯蔵 |
2℃-30℃ |
COVID-19抗原急速なテスト装置はnucleocapsid (N) nasopharyngeal綿棒、oropharyngeal綿棒の質的な検出のための側面流れのクロマトグラフの免疫学的検定のSARSCoV 2からの蛋白質の抗原である。それは2019-nCOVを伝染の診断の援助に与える。
検出(分析的な感受性)の限られた
SARSCoV 2へのプロダクトの検出限界は50TCID50/mLである。分析的な特定性:交差反応および干渉
1. 装置の交差反応はにあるために本当らしいテスト、関連の病原体および微生物によって評価された
呼吸器管。交差反応は次テーブルで示された次の有機体と観察されなかった。
交差反応の物質の微生物の集中
人間のcoronavirus HKU1 1× 106TCID50 /mL
人間のcoronavirus OC43 1× 106TCID50 /mL
人間のcoronavirus NL63 1× 106TCID50 /mL
人間のcoronavirus 229E 1× 106TCID50 /mL
MERS-coronavirus 1× 106TCID50 /mL
インフルエンザAのウイルス1× 106TCID50 /mL
インフルエンザBのウイルス1× 106TCID50 /mL
Rhinovirus 1× 106TCID50 /mL
アデノウィルス1× 106TCID50 /mL
エンテロウイルス1× 106TCID50 /mL
人間のMetapneumovirus 1× 106TCID50 /mL
Parainfluenza 1× 106TCID50 /mL
呼吸のsyncytialウイルス1× 106TCID50 /mL
マイコプラズマ肺炎1× 107 CFU/mL
クラミジア肺炎1× 107 CFU/mL
連鎖球菌肺炎1× 107 CFU/mL
黄色ブドウ球菌1× 107 CFU/mL
結核菌1× 107 CFU/mL
インフルエンザ菌1× 107 CFU/mL
化膿レンサ球菌1× 107 CFU/mL
[警告および注意]
生体外の診断使用だけのためのl。
心配の場所のポイントのヘルスケアの専門家そして専門家のためのl。
lは有効期限後に使用しない。
lはテストを行う前にこのマニュアルのすべての情報を読んだ。
lは使用までの密封された袋にテスト装置残るべきである。
すべての標本が危険を伴う考慮され、病原菌と同じように扱われるべきであるl。摩耗の手袋
ifneed、膜に触れてはいけない。
使用されたテスト装置が中央政府に従って放棄されるべきであるl国家およびローカル規則。
テストが15分に読まれるように意図されているl。テストが15分の前にまたは20分、偽否定的なまたはの後で偽陽性読まれれば
結果は行われるかもしれテストは新しいテスト カセットによって繰り返されるべきである。
lはテスト装置使い捨て可能なプロダクトである。使用の後できちんと気分にさせなさい。

