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喉の綿棒か鼻の綿棒によって家の診断COVID 19テスト キットの高く正確なCoronavirusの抗原テストをどこで得るか
COVID-19抗原急速なテスト カセット
人間の喉の綿棒または鼻の綿棒のSARSCoV 2抗原の質的な検出のため
主な特長
☀の高い感受性は、あるプロダクト100%に達することができる
☀の高い特定性は、あるプロダクト100%に達することができる
信頼できる☀:ウイルスの存在の高く正確な、早期発見
簡単な☀:複雑な器械は要求しなかった
便利な☀:室温の貯蔵、高精度の容易な操作のための特許を取られた組込み制御ライン
速の☀:5-30分の結果は3分以内に、強いプラスの結果すみやかに観察されるかもしれない
権威のある認証システムおよび標準によって証明される☀
「臨床パフォーマンス・アセスメントのための国民の急速な診断キット」の☀の勝者
意図されていた使用
COVID-19抗原急速なテスト カセットは人間の喉か鼻腔に現在のSARSCoV 2に特定の抗原の生体外の質的な検出のためである。それはCOVID-19の診断そして排除のために基礎として使用することができない。
この試薬が7日以内のCOVID-19の疑われた徴候の場合を検出するのに使用されている。疑われた徴候が7日以上なら、COVID-19抗体か核酸の試薬とテストすることを推薦する。
主義
このキットは人間の喉または鼻腔のSARSCoV 2に特定の抗原を検出するのに二重抗体サンドイッチ免疫学的検定を使用する。膜はテスト地帯のSARSCoV 2特定の抗体およびヤギの管制圏の反マウスのIgGの抗体とプリコートされた。
テストの間に、テストで予備乾燥されていた標本が活用するSARSCoV 2特定の抗体コロイド金の粒子と反応する。Antibody~Antigenの複合体を形作るSARSCoV 2への共役縛り。
必要なが、提供されない材料
☀のタイマーかストップウォッチ
☀のBiohazardの処分の容器
☀の使い捨て可能な手袋
☀の使い捨て可能な試しの綿棒
サンプル コレクション
☀の喉の綿棒のサンプル
使い捨て可能な試しの綿棒を取りなさい、患者の喉に挿入しなさい。穏やかに咽頭扁桃を少なくとも3timesの少なくとも3回の患者の両側で拭き、次に後部のpharyngeal壁の拭くのに綿棒を使用しなさい。喉からの綿棒を撤回しなさい。
☀の鼻の綿棒のサンプル
使い捨て可能な試しの綿棒を取りなさい、患者の鼻孔に挿入しなさい。注意深く鼻孔に綿棒を挿入しなさい。鼻甲介（鼻孔への1インチ以下）のレベルで大会の抵抗までの綿棒を押す穏やかに回転。鼻孔からそれを取除くために鼻の壁に対して綿棒をそして数回回しなさい。
結果の解釈
☀の陽性:管制圏（c）の1つの人種の壁およびテスト地帯（t）の1の人種の壁。これはサンプルがSARSCoV 2抗原を含んでいることを示す。
☀の陰性:管制圏（c）の1つの人種の壁だけ。これはSARSCoV 2抗原が検出されなかったことを示す。
無効な☀:人種の壁が管制圏（c）で現われなければ、テストは無効である。テスト カセットを放棄し、新しいカセットによって行いなさい。
パフォーマンス特性
1. 否定的な参照サンプル同時発生率:10の否定的な企業の参照サンプルはテストされ、
結果は完全に否定的だった。
2. 肯定的な参照サンプル同時発生率:5つの抗原肯定的な企業の参照サンプルはテストされ、
結果は完全に肯定的だった。
3. 最低の検出性:
企業の参照サンプルの3.1 3限られた検出はテストのために、繰り返した3回、L1を否定的なべきであるL2使用され、L3は肯定的なべきである。
3.2 SARSCoV 2ウィルス株のためのこのプロダクトの最低の検出性は1.25×103.2TCID50 /mlよりもっとない。
4. 内部ロットの反復性:企業の反復可能な参照サンプルの平行決定は、それぞれ10回を繰り返した、
R1はR2否定的なR3は肯定的なべきである。
5. 相互ロットの反復性:企業の試薬の3つのバッチの反復可能な参照サンプルの平行決定は、各バッチ10回を繰り返した。試薬の3つのバッチによって、R1はR2否定的なR3は肯定的なべきである。
6. 干渉物質:α -インターフェロン、zanamivir、ribavirin、ritonavir、pramivir、lopinavir、abidol、levofloxacin、azithromycin、ceftriaxone、meropenem、tobramycinはこのプロダクトの試験結果に対する効果をもたらさない。
7. 交さ反応:潜在的な交差反応物質との交さ反応がなかった。
| ウイルス/細菌/寄生虫 | 緊張 | 集中 | 結果 |
| Coronavirus | OC43 | 1.0×105 TCID50 /ml | 陰性 |
| NL63 | 1.0×104 TCID50 /ml | 陰性 | |
| アデノウィルス | タイプ3 | 1.5×106 TCID50 /ml | 陰性 |
| タイプ7 | 1.5×106 TCID50 /ml | 陰性 | |
| タイプ55 | 4.0×105 TCID50 /ml | 陰性 | |
| インフルエンザA | A/14160 （H1N1） | 3.0×105 TCID50 /ml | 陰性 |
| A/44045 （H3N2） | 1.0×105 TCID50 /ml | 陰性 | |
| インフルエンザB | B/1704 | 2.5×105 TCID50 /ml | 陰性 |
| B/179 | 4.0×105 TCID50 /ml | 陰性 | |
| 呼吸のsyncytialウイルス | タイプA | 3.0×105 TCID50 /ml | 陰性 |
| マイコプラズマのpneumoniae | 突然変異体22 | 5.0×104 cells/ml | 陰性 |
| 連鎖球菌肺炎 | 178 [ポーランド23F-16] | 5.0×104 cells/ml | 陰性 |
| Legionellaのpneumophila | ブルーミントン2 | 5.0×104 cells/ml | 陰性 |
| 結核菌 | HN878 | 5.0×104 cells/ml | 陰性 |
| RhinovirusA16 | N/A | 1.0×105 TCID50 /ml | 陰性 |
警告
医学の専門および生体外の診断使用だけのため
使用の前に完全に挿入するためにパッケージを読みなさい。正しいプロシージャが続かれることは非常に重要である。忍耐強いサンプルを加える失敗は偽の結果をもたらすかもしれない。