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マラリアPf/Pan Ag急速なテスト
全血のマラリアPf/Pan抗原の質的な検出のため、
マラリアPF/PV Ag急速な診断キットの家は質的なDetetionのキット マラリアPF/PV感染症を使用する
意図されていた使用
マラリア急速なテストは全血のPlasmodiumのfalciparum (Pf)の抗原およびP.のvivax、P.のovale、またはP. Malarieaの抗原の同時検出そして微分のための側面流れのクロマトグラフの免疫学的検定である。
この装置はPlasmodiumとの伝染の診断でスクリーン テストと援助として使用されるように意図されている。マラリア急速なテストが付いているどの反応標本でも代わりとなる試験方法および臨床調査結果と確認されなければならない。
テストの概要そして説明
マラリアは200百万人を感染させ、1年ごとの以上1百万人を殺す蚊が媒介する、hemolytic、熱病の病気である。それはPlasmodiumの4つの種によって引き起こされる:P.のfalciparum、P.のvivax、P.ovaleおよびP.のmalariae。これらのplasmodiaすべて人間の赤血球を、冷え破壊するため感染させ、熱、貧血症および巨脾症を作り出す。
P.のfalciparumの原因はほとんどのマラリア死のための他のplasmodial種そして記述よりもっと病気を断絶する。P.のfalciparumおよびP.のvivaxは共通の病原体であるが、種distribution1にかなりの地理的な変化がある。従来、マラリアはGiemsaの有機体のデモンストレーションによって汚した周辺血の汚れを診断され、plasmodiumの異なった種類は感染させたerythrocytes1の出現によって区別される。技術は定義された議定書2を使用している巧みな顕微鏡使用者によって行われたときだけだけ世界の遠隔および悪い区域のための主要な障害を示す正確な、信頼できる診断が可能、であるが。
マラリア急速なテストは障害の上でこれらの解決のために開発される。それはplasmodiumの伝染に応じて血清か血しょうで発生する抗体を検出する。Pfの利用。特定の抗原(HRP-II)および鍋マラリア抗原(アルドラーゼ)は実験装置なしで、未熟か最小限に巧みな人員によって、テストP.falciparumの伝染の同時検出そして微分およびかP.のvivax、ovaleおよびmalariae3-5可能にする。
試薬および材料は提供した
1. 1つの袋はdesiccantと密封した
2. 点滴器のびんの血の希釈剤の緩衝
3. 1つのパッケージ挿入物
必要なが、提供されない材料
1. 時計かタイマー
2. 全血テストのためのLancing装置
サンプル コレクションおよび準備
全血
全血の低下は指の先端の穿刺かveinpunctureによって得ることができる。テストのためにhemolyzed血を使用してはいけない。
全血の標本は冷凍(2°Ċ-8 °Ċ)ですぐにテストされなくて貯えられるべきである。標本はコレクションの24時間以内にテストされなければならない。
できるだけ早のテスト標本収集の後で。すぐにテストされない8℃への2時の店の標本。
8℃への2時の店の標本5日まで。標本は長期保管のための-20℃で凍っているべきである。
多数のfreeze-thaw周期を避けなさい。テストする前に、室温および組合せに凍結する標本を穏やかにゆっくり持って来なさい。目に見える粒状物質を含んでいる標本はテストする前の遠心分離によって明白になるべきである。
結果の解釈
陰性:Cバンドだけあれば、両方のTバンドのバーガンディあらゆる色の不在は(T1およびT2) plasmodiumの抗原が検出されないことを示す。結果は否定的である。
陽性:Pfの陽性:Cバンドの存在に加えて、T2バンドだけ開発されれば、テストはpHRP-IIの抗原の存在のために示す。結果はPfの陽性である。
鍋の陽性:Cバンドの存在に加えて、T1バンドだけ開発されれば、テストはpLDHの抗原の存在のために示す。結果はPv、Pm、またはPoの陽性である。
混合された陽性:Cバンドの存在に加えて、T1およびT2両方バンドは開発される、テストはpHRP-IIおよびpLDH両方の存在のために示す。結果は肯定的である。
注:プラスの結果を用いるサンプルは代わりとなる試験方法と確認されるべきで、肯定的な決定の前の臨床調査結果はなされる。
無効:Cバンドが開発されなければ、試金は後で示されるようにTバンドのバーガンディあらゆる色にもかかわらず無効である。新しい装置との試金を繰り返しなさい。
貯蔵
保存性(24か月)の持続期間のための密封された袋で温度4-30°Cでテスト キットを、貯えなさい。
警告および注意
1. 生体外の診断使用だけのため
2. すべての忍耐強いサンプルは病気を送信することができるように扱われるべきである。
3. 異なったロットからの試薬を交換してはいけない。有効期限を越えてそれを使用してはいけない。