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マラリアPf/Pan Ag急速なテスト
全血のマラリアPf/Pan抗原の質的な検出のため
マラリアPf/Pan抗原急速なテスト キットの家は正確なマラリア感染症を使用する
意図されていた使用
マラリア急速なテストは全血のPlasmodiumのfalciparum (Pf)の抗原およびP.のvivax、P.のovale、またはP. Malarieaの抗原の同時検出そして微分のための側面流れのクロマトグラフの免疫学的検定である。
この装置はPlasmodiumとの伝染の診断でスクリーン テストと援助として使用されるように意図されている。マラリア急速なテストが付いているどの反応標本でも代わりとなる試験方法および臨床調査結果と確認されなければならない。
テストの概要そして説明
マラリアは200百万人を感染させ、1年ごとの以上1百万人を殺す蚊が媒介する、hemolytic、熱病の病気である。それはPlasmodiumの4つの種によって引き起こされる:P.のfalciparum、P.のvivax、P.ovaleおよびP.のmalariae。これらのplasmodiaすべて人間の赤血球を、冷え破壊するため感染させ、熱、貧血症および巨脾症を作り出す。
マラリア急速なテストは障害の上でこれらの解決のために開発される。それは血清か血しょうで発生する抗体を検出する
plasmodiumの伝染への応答。Pfの利用。特定の抗原(HRP-II)および鍋マラリア抗原(アルドラーゼ)は実験装置なしで、未熟か最小限に巧みな人員によって、テストP.falciparumの伝染の同時検出そして微分およびかP.のvivax、ovaleおよびmalariae3-5可能にする。
貯蔵
室温4でテスト キットを- 30℃degrees貯えなさい。密封された袋は24か月の保存性を過す。
警告および注意
1. 生体外の診断使用だけのため
2. すべての忍耐強いサンプルは病気を送信することができるように扱われるべきである。
3. 異なったロットからの試薬を交換してはいけない。有効期限を越えてそれを使用してはいけない。
試薬および材料は提供した
1. 1つの袋はdesiccantと密封した
2. 点滴器のびんの血の希釈剤の緩衝
3. 1つのパッケージ挿入物
必要なが、提供されない材料
1. 時計かタイマー
2. 全血テストのためのLancing装置
サンプル コレクションおよび準備
全血
全血の低下は指の先端の穿刺かveinpunctureによって得ることができる。テストのためにhemolyzed血を使用してはいけない。
全血の標本は冷凍(2°Ċ-8 °Ċ)ですぐにテストされなくて貯えられるべきである。標本はコレクションの24時間以内にテストされなければならない。
できるだけ早のテスト標本収集の後で。すぐにテストされない8℃への2時の店の標本。
8℃への2時の店の標本5日まで。標本は長期保管のための-20℃で凍っているべきである。
多数のfreeze-thaw周期を避けなさい。テストする前に、室温および組合せに凍結する標本を穏やかにゆっくり持って来なさい。目に見える粒状物質を含んでいる標本はテストする前の遠心分離によって明白になるべきである。
結果の解釈
陰性:Cバンドだけあれば、両方のTバンドのバーガンディあらゆる色の不在は(T1およびT2) plasmodiumの抗原が検出されないことを示す。結果は否定的である。
陽性:Pfの陽性:Cバンドの存在に加えて、T2バンドだけ開発されれば、テストはpHRP-IIの抗原の存在のために示す。結果はPfの陽性である。
鍋の陽性:Cバンドの存在に加えて、T1バンドだけ開発されれば、テストはpLDHの抗原の存在のために示す。結果はPv、Pm、またはPoの陽性である。
混合された陽性:Cバンドの存在に加えて、T1およびT2両方バンドは開発される、テストはpHRP-IIおよびpLDH両方の存在のために示す。結果は肯定的である。
注:プラスの結果を用いるサンプルは代わりとなる試験方法と確認されるべきで、肯定的な決定の前の臨床調査結果はなされる。
無効:Cバンドが開発されなければ、試金は後で示されるようにTバンドのバーガンディあらゆる色にもかかわらず無効である。新しい装置との試金を繰り返しなさい。
限定
plasmodiumの原生動物門の存在をテストした場合1.The試金プロシージャおよび試験結果の解釈は密接に続かれなければならない
個々の主題からの全血の抗原。プロシージャに続く失敗は不正確な結果を与えるかもしれない。
2. マラリア急速なテストは全血のplasmodiumの原生動物門の抗原の質的な検出に限られる。の強度
テスト バンドに標本の抗原の力価の線形相関関係がない。
3. Pfおよび他の3つのplasmodiaの何れかの共同伝染の場合には、T1およびT2両方バンドは開発される。従って、解釈しなさい
T1およびT2両方バンドが目に見える時用心深の結果。