100%の感受性のIgG IgMのコンボのデング熱急速なテスト キット

デング熱IgG/IgMの抗体の急速なテスト

血清/血しょうおよび全血のデング熱の質的な検出のため（IgG及びIgM）

デング熱IgG/IgMコンボの急速なテスト キットの家の使用デング熱生体外のテスト カセット蚊が媒介する感染症

主な特長

♦の高い感受性:100%

♦の特定性:100%

信頼できる♦:高い正確さより97.5%のデング熱の抗体の存在の早期発見

簡単な♦:器械は要求しなかった

便利な♦:室温の貯蔵、組込み制御ライン

速の♦:5-30分の結果は3分以内に、強いプラスの結果すみやかに観察されるかもしれない

権威のある認証システムおよび標準によって証明される♦

「臨床パフォーマンス・アセスメントのための国民の急速な診断キット」の♦の勝者

意図されていた使用

デング熱IgGおよびIgMのコンボの急速なテストは人間の血清血しょうのデング熱ウイルスへIgGおよびIgMの抗体の検出のための質的なテスト、または全血である。テストは反デング熱IgGおよび反デング熱IgMの抗体の差動検出を提供し、第一次および二次デング熱の伝染間の推定区別に使用することができる。このテストは生体外の診断使用だけのためである。

主義

血清、血しょう、または全血のサンプルはこのテストと使用されるかもしれない。サンプルはサンプルが反人間のIgGおよび反人間のIgMが2つの明瞭なラインとして固定するテスト サイトの方の毛細管現象によって移住する膜に分配される。IgG及びIgMの抗体は膜のIgM固定された反人間のIgGそして反人間のラインにサンプルで結合する示す。次にそれから乾燥されたデング熱の金の共役を再構成するサンプル緩衝は加えられる。

デング熱の共役は2つの別々の紫色/ブルー ラインとしてデング熱膜の反人間のIgGにテスト地帯および縛りの方にそれからデング熱の抗体がサンプルにあればおよびデング熱の反人間のIgMの複合体移住する。テスト ラインの強度はサンプルの抗体の現在の量によって変わる。特定のテスト地域の紫色/ブルー ラインの出現はその特定の抗体のタイプのための陽性として（IgGかIgM）考慮されるべきである（IgGかIgM）。テストが動くまで見えない膜に第3管理線がある。それは赤い管理線としてテストがきちんと作用していることを示すために出て来る。

貯蔵

保存性（24か月）の持続期間のための密封された袋で温度4-30°Cでテスト キットを、貯えなさい。

試金プロシージャ

すべてのテスト カセット、緩衝および標本は室温（4 - 300C）で試金プロシージャを動かす前にあるなる。全血のサンプルはすぐに使用されるべきである。

1. よのサンプルへのピペット5μlのサンプル（血清/血しょう/全血）。サンプルの超過分を取除くためにピペットの先端の外で注意深く拭きなさい。

2. 次によの緩衝にサンプル希釈剤の緩衝の4つの低下（120μl）を分配しなさい。

3. 15-20分後に結果を記録しなさい。20分後にテスト カセットを放棄しなさい。

結果の解釈

陰性:管理線はテスト地帯で目に見える唯一のラインである。IgGまたはIgMの抗体は検出されなかった。結果はデング熱の伝染を除かない。新しいサンプルは3-5日の患者から引かれ、それから再試験をされるべきである。

IgGの陽性:管理線およびGラインはテスト地帯で目に見える。テストはIgGの抗体のための陽性である。これはデング熱の伝染を過ぎたaを表している。

IgMの陽性:管理線およびMラインはテスト地帯で目に見える。テストはIgMの抗体のための陽性である。これは第一次デング熱の伝染を表している。

IgMおよびIgGの陽性:管理線、MおよびGラインはテスト地帯で目に見える。テストはIgMおよびIgGの抗体のための陽性である。これは二次デング熱の伝染を表している（限定を見なさい）。

無効:試験結果は管理線が目に見えなければ、ストリップのIgGまたはIgMテストのラインの存在か不在にもかかわらず無効地帯である。新しいカセットを使用してテストを繰り返しなさい。

パフォーマンス特性

サンプルの1.A確認された肯定的で、否定的なサンプルを含んでいるパネルは使用された。参照テスト キットは生物鍋からあった使用した（オーストラリア）。結果は次表にされる。

2. 交差反応:交差反応はヘモグロビン（20 mg/100 ml）、およびトリグリセリド（500 mg/100 ml）と観察されなかった。